Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und Compliance-Aktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Standort: Stein, Schweiz
Wir suchen einen hochqualifizierten Leiter für die Qualitätssicherung und Compliance, um unsere GMP-Compliance-Landschaft in der Schweiz zu sichern und kontinuierlich zu stärken. Diese Rolle ist für eine erfahrene Qualitätsautorität konzipiert, die tiefgreifende regulatorische Glaubwürdigkeit, strategische Aufsicht und selbstbewusste Führung in komplexen, regulierten Umgebungen mitbringt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Übergeordnete Leitung und strategische Aufsicht der Aktivitäten zur Qualitätssicherung am Standort im Einklang mit den cGxP-Anforderungen
- Als senior Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden fungieren und die dauerhafte Bereitschaft für Inspektionen sicherstellen
- Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich entwickeln, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität
- GxP-Risikomanagement, Vorfallmanagement und Compliance-Remediationsaktivitäten leiten und steuern
- Effektive regulatorische und qualitative Aufsicht über Standortaktivitäten, Lieferanten und Dienstleister sicherstellen
- Eine starke Qualitätskultur fördern und als Vorbild für Integrität, Verantwortung und Patientenfokus dienen
- Eng mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Fertigung, technische Operationen, Regulierung und globale Qualität zusammenarbeiten
- Senior-Qualitätsfachleute coachen und entwickeln, um nachhaltige Expertise und Nachfolge innerhalb der Organisation sicherzustellen
- Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz vorantreiben.
Wesentliche Anforderungen
- Mindestens 15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Positionen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategien und Inspektionsergebnisse
- Tiefgehende Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenbedingungen (EMA, FDA, Swissmedic)
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits und komplexen Remediationsprogrammen
- Starke Glaubwürdigkeit und Präsenz auf Führungsebene bei der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
- Nachgewiesene Fähigkeit, auf Führungsebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
- Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Schweiz
Vorteile & Belohnungen
Gleichstellung der Beschäftigung. Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Gewünschte Fähigkeiten
- Kommunikationsfähigkeiten
- Führung
QA Compliance Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Novartis in Stein, Schweiz, bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Inklusion und Vielfalt setzt. Als Arbeitgeber fördern wir nicht nur die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter, sondern bieten auch ein starkes Engagement für Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie. Unsere Kultur der Integrität und Verantwortung, gepaart mit der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, macht uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für erfahrene Fachkräfte im Bereich Qualitätsmanagement.
