Qualified Person (QP) - (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Ehrenamt zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

In Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Arzneimitteln in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“.

Was erwartet Sie?

Lilly wächst aktiv und erweitert seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere aufregende Zukunft zu gestalten. Daher sucht Lilly einen erfahrenen Qualified Person (QP), um unser Wachstum in Alzey, Deutschland, zu unterstützen. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, um neue Investitionen in die Herstellung und neue bahnbrechende Technologien umzusetzen.

Der QP ist verantwortlich für die Zertifizierung, dass jede Charge eines Arzneimittels alle erforderlichen Bestimmungen erfüllt, wenn sie aus einer Produktionsstätte freigegeben wird. Diese Bestimmungen umfassen die Sicherstellung, dass die Charge gemäß den entsprechenden Standards produziert wurde und alle erforderlichen Tests erfolgreich bestanden hat.

• Zertifizierung und Freigabe von Fertigchargen: Bestätigt, zertifiziert und gibt Chargen von Produkten frei, die hergestellt wurden, und stellt sicher, dass alle Herstellungsschritte in Übereinstimmung mit GMP, der Marktzulassung des betreffenden Produkts, definierten Verfahren und aktuellen Vorschriften durchgeführt wurden.
• Qualitäts- und Regulierungsüberwachung: Aktualisiert kontinuierlich das Wissen, indem er über technische, regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen informiert bleibt.
• Qualitätssicherung: Führt Analysen der Unternehmensstandards durch und beteiligt sich an deren Umsetzung vor Ort.
• Technische Unterstützung: Kann verantwortlich sein für die Umsetzung von Änderungen, die mit seiner Tätigkeit zusammenhängen.
• Audit/Inspektion: Führt interne Audits gemäß dem vom internen Qualitätsauditmanager definierten Programm durch und verfolgt Aktionspläne.

Wie überzeugen Sie uns?

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Zulassung als Apotheker; Expertenwissen gemäß §15 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG).
• Qualified Person gemäß §14 des deutschen Arzneimittelgesetzes (EU Qualified Person).
• Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung im Bereich qualitative und quantitative Analysen und andere Qualitätstests von Arzneimitteln.
• Fließend in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen:

• Primärer Standort ist Alzey, Deutschland.
• Vor-Ort-Präsenz erforderlich.
• Reisebereitschaft (ca. 10-20 %).
• Kann erforderlich sein, auf betriebliche Probleme außerhalb der regulären Arbeitszeiten zu reagieren (Bereitschaftsdienst).

Was können Sie bei uns erwarten?

• Pioniergeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Innovation: Sie arbeiten in einer medizinischen Hochtechnologie-Produktionsstätte, die mit der fortschrittlichsten Technologie ausgestattet ist.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in funktionsübergreifenden Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir legen Wert auf die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und gewährleisten fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit.
• Finanzielle Vorteile: Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!