Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Produktqualität und Überwachung von GxP-Dienstleistern.
- Unternehmen: Elanco GmbH, ein führendes Unternehmen im Bereich Tiergesundheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an bedeutenden Qualitätsprojekten.
- Qualifikationen: Bachelor in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie, und Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 87000 € pro Jahr.
Ihre Rolle
Als zentrale/r Qualitätsansprechpartner/in für die Elanco GmbH, Cuxhaven, und die Elanco Animal Health GmbH (EAH), Monheim, berät, entscheidet, berichtet und konsultiert der/die Quality Manager/in bei Qualitätsfragen im Zusammenhang mit der Tätigkeit als Zulassungsinhaber und eskaliert diese bei Bedarf an das zuständige Management und die entsprechenden Fachvorgesetzten. Der/die Quality Manager/in ist zuständig für eine unabhängige Qualitätsüberwachung (Quality Oversight) von GxP-Dienstleistern im Rahmen der oben genannten Tätigkeiten. Zusätzlich unterstützt der/die Quality Manager/in andere verantwortliche Personen dabei, die von Kunden und Aufsichtsbehörden erwartete Produktqualität sicherzustellen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass alle Betriebsabläufe der Elanco GmbH und der EAH GmbH im Zusammenhang mit der Tätigkeit als Zulassungsinhaber den geltenden GxP-Richtlinien, anderen zutreffenden Qualitätsstandards des Unternehmens und lokalen Vorschriften entsprechen, sowie dass erforderliche Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) vorliegen.
- Gewährleistung der Qualitätsüberwachung (Quality Oversight) von Elanco Co-Promotoren in Zusammenarbeit mit der lokalen Niederlassung (Quality und Supply Chain).
- Unterstützung anderer benannter verantwortlicher Personen bei der Erfüllung ihrer gesetzlichen Verpflichtungen, z. B. der sachkundigen Person für Pharmakovigilanz (Qualified Person for Pharmacovigilance, QP PV).
- Kontinuierliche Verbesserung und Risikominimierung durch routinemäßige Selbst-Inspektionen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), Nutzung eines Qualitätsplans und Überprüfung von Kennzahlen (Metrics).
- Als Zulassungsinhaber sicherstellen, dass ein System aufrechterhalten wird, in dem Produkte, die gemäß (EU) 2019/6 und dem Tierarzneimittelgesetz (TAMG) hergestellt werden, ihren Spezifikationen entsprechen und gemäß den festgelegten Bedingungen vertrieben werden.
- Qualitätsansprechpartner/in für die jeweiligen Überwachungsbehörden.
- Verantwortlich für die korrekte Durchführung operativer Qualitätsaufgaben (u. a. Abweichungen, Änderungskontrolle, SOP-Prüfung und -Freigabe, Rückrufmanagement und Aufrechterhaltung des Qualitätsplans).
- Organisation, Vorbereitung und Durchführung von PQR-Review-Board-Sitzungen.
- Management von Behördeninspektionen im Zusammenhang mit den Tätigkeiten der Elanco GmbH und der Elanco Animal Health GmbH (EAH) als Zulassungsinhaber.
- Bearbeitung von Behördenanfragen im Zusammenhang mit der staatlichen Chargenprüfung von Produkten auf dem Markt (Organisation der Probenahme, des Referenzstandardmaterials und der Dokumentation).
- Erstellung von Meldungen an das Management (Notifications to Management), wenn erforderlich.
- Einhaltung aller lokalen und globalen Unternehmensrichtlinien, einschließlich der Qualitätsrahmenbedingungen, des Verhaltenskodex (Code of Conduct), des gesellschaftlichen Engagements (Corporate Citizenship), der Antidiskriminierungs- und Belästigungsrichtlinien, sowie der Richtlinien zu Gesundheit, Sicherheit und Umwelt (HSE).
Was Sie für Ihren Erfolg mitbringen (Mindestqualifikationen)
- Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften.
- Vorzugsweise ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Apotheker/in).
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift).
- Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau.
- Nachgewiesene Führungs- und Durchsetzungsstärke in einem cGxP-Umfeld; vorzugsweise in einer Qualitätsfunktion für mindestens 5 Jahre.
- Fähigkeit, sowohl zu führen als auch zu unterstützen; nachweislich Erfahrung in der geschäftlichen Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
- Effektive Kommunikations- (schriftlich/mündlich), Präsentations- und Vermittlungsfähigkeiten, einschließlich der offiziellen Kommunikation mit Behörden.
- Zwischenmenschliches Geschick mit der Fähigkeit, starke Beziehungen auf Führungsebene auszubauen.
- Erfahrung in der Leitung von regulatorischen Inspektionen/Audits und im Umgang mit Antworten an Gesundheitsbehörden.
- Nachgewiesene analytische und investigative Fähigkeiten.
- Effektive Organisations- und Planungsfähigkeiten; Management von Prioritäten und strategischen Zielen.
Zusätzliche Präferenzen
- Kenntnisse komplexer Qualitätsstrukturen, globaler Lieferketten, sowie ein grundlegendes Verständnis von Produktregistrierungsstrategien sind von Vorteil.
Weitere Informationen
Das Mindestgehalt beträgt €65,000- 87,000 brutto pro Jahr, eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung möglich.
Qualitätsmanager (m/w/d) – Elanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Elanco GmbH bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Cuxhaven, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Als Qualitätsmanager/in haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem innovativen Unternehmen einzubringen und sich durch gezielte Weiterbildungsangebote sowie ein starkes Engagement für persönliche Entwicklung weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was Elanco zu einem attraktiven Arbeitgeber für alle macht, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Bereich der Tiergesundheit anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualitätsmanager (m/w/d) – Elanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager (m/w/d) – Elanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
