Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten und arbeite eng mit nationalen Gesundheitsbehörden zusammen.
- Unternehmen: Vertex, ein innovatives Biotechnologieunternehmen, das sich für wissenschaftliche Innovationen einsetzt.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, wettbewerbsfähige Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor in Lebenswissenschaften; bevorzugt: M.Sc. oder Ph.D. in relevanten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 94500 - 115500 € pro Jahr.
Allgemeine Zusammenfassung
Bericht an den Senior Director of Regulatory Affairs, der Country Associate Director (AD) für Regulatory Affairs wird regionale und lokale Expertise als Mitglied des Global Regulatory Affairs (GRA) Teams bereitstellen, um sicherzustellen, dass Vertex die besten Praktiken etabliert und umsetzt. Diese Person ist verantwortlich für die Bereitstellung lokaler regulatorischer Expertise, um sicherzustellen, dass Vertex die besten Praktiken gemäß den nationalen Anforderungen in der Schweiz etabliert und umsetzt.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten
- Regulatorisch: Hauptansprechpartner für die lokale nationale Gesundheitsbehörde (HA) Swissmedic für regulatorische Aktivitäten.
- Verfolgen aller HA-Anfragen und relevanten neuen lokalen Gesetze und diese sorgfältig an den entsprechenden GRA-Kontakt weiterleiten.
- Bereitstellung regionaler und lokaler regulatorischer Expertise, aktuelle Kenntnisse der lokalen Anforderungen aufrechterhalten und Änderungen rechtzeitig kommunizieren.
- Erhalt nationaler regulatorischer Informationen durch Interaktion mit Swissmedic.
- Als lokaler Experte für regulatorische Anfragen aus anderen Funktionen fungieren.
- Einreichung und Nachverfolgung lokaler MAAs und nachfolgender Variationen für national genehmigte Produkte in der Schweiz.
- Überprüfung und Genehmigung von Übersetzungen für Etikettierung, Artwork und Produktinformationen.
- Überprüfung von Werbematerialien gemäß den lokalen Anforderungen (AWV, Pharma Code).
- Teilnahme an lokalen funktionsübergreifenden Markteinführungsaktivitäten.
- Sicherstellen, dass alle Arbeiten den regulatorischen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien entsprechen.
Allgemein
- Unterstützung und Beitrag zu lokalen funktionsübergreifenden und Führungsteams zur Erreichung der Unternehmens- und Abteilungsziele.
- Eigenverantwortung und Verantwortlichkeit für alle Projekte und internen Aufgaben; Planung, Terminierung und Organisation eigener Arbeitsaktivitäten mit begrenzter Anleitung.
- Teilnahme an Meetings in lokalen oder internationalen Vertex-Büros.
- Verkörpert die Kernwerte von Vertex bei der Erfüllung dieser Aufgaben.
Wissen und Fähigkeiten
- Umfangreiche relevante Branchenerfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Verständnis der aktuellen Trends in lokalen und regionalen Anforderungen.
- Erfahrung in der Verwaltung komplexer Verhandlungen mit Regulierungsbehörden.
- Proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung potenzieller Lösungen.
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit einer Vielzahl von Persönlichkeiten umzugehen.
- Strategische Fähigkeit, unterstützt durch ein Bewusstsein für die strategischen Gesamtfragen des Unternehmens.
- Selbstmotiviert mit dem Wunsch, neue Herausforderungen anzunehmen.
- Teamplayer, aber auch in der Lage, unabhängig zu handeln, wenn nötig.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mit Unklarheiten und Komplexität umzugehen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, starke mündliche/schriftliche Präsentationsfähigkeiten.
Bildung und Erfahrung
- Abschluss in Lebenswissenschaften erforderlich; M.Sc. oder Ph.D. bevorzugt.
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit nachweislichem Erfolg.
Flex Designation
Hybrid-Eligible oder On-Site Eligible. In dieser hybrid-eligible Rolle können Sie wählen, ob Sie als Hybrid (bis zu zwei Tage pro Woche remote arbeiten) oder On-Site (fünf Tage pro Woche vor Ort arbeiten) eingestuft werden möchten.
Unternehmensinformationen
Vertex ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert.
Chancengleichheit
Vertex verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber.
Regulatory Strategy Associate Director Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Dormont Manufacturing Co ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, an der Weiterentwicklung der SonarQube-Plattform zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Büro- als auch Remote-Tage umfasst, fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig spannende Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Strategy Associate Director erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Strategy Associate Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
