Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Risikomanagement und zentrale Überwachungsaktivitäten für klinische Studien.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und Kenntnisse im risikobasierten Monitoring.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Diese Rolle koordiniert funktionsübergreifende Risikomanagement- und zentrale Überwachungsaktivitäten für zugewiesene klinische Studien gemäß den Richtlinien der International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH GCP). Die Rolle unterstützt Studienteams, indem sie die Qualität über die Studie priorisiert und Konsistenz innerhalb von Programmen, therapeutischen Bereichen und/oder Sponsoren sicherstellt.
Was Sie tun werden:
- Unterstützung der risikobasierten Qualitätsmanagement-Aktivitäten (RBQM) innerhalb des zugewiesenen Projektteams
- Verständnis des Studienbudgets und des Protokollinhalts für zugewiesene Studien
- Überwachung aller RBQM-Aktivitäten in den zugewiesenen Studien
- Unterstützung bei der Entwicklung des Projektmanagementplans für das zugewiesene Programm oder die Studie und möglicherweise Beratung bei der Entwicklung anderer funktionaler Pläne
- Entwicklung des zentralen Überwachungsplans für die zugewiesene Studie und Einholung der Genehmigung des Global Project Lead (GPL) und des Sponsors
- Durchführung von Schulungen für Studienteams zur RBQM-Strategie, einschließlich Risikoabschätzung, zentraler Überwachung, Key Risk Indicators (KRIs), Quality Tolerance Limits (QTLs) und der übergreifenden Überwachungsstrategie
- Unabhängige Bereitstellung von Fachwissen für die Entwicklung und Pflege der studienbezogenen Überwachungsstrategie, die für das Programm oder die Studie erforderlich ist
- Erstellung und Finalisierung der anfänglichen Risikoabschätzung unter Sicherstellung der funktionsübergreifenden Beteiligung
- Erleichterung der Identifizierung von KRIs und/oder QTLs als Teil der Überwachungsstrategie der Studie, wenn zutreffend
- Überwachung der Einrichtung des zentralen Überwachungsdashboards und der zentralen Überprüfungen während der Studie, wenn zutreffend
- Unterstützung des GPL bei der Sicherstellung der Einhaltung der funktionsübergreifenden Überprüfung von Risiken während der Studie
- Durchführung zentraler Überwachungsaktivitäten, wenn zutreffend, einschließlich Überprüfung von Studien- und Standort-KRIs und studienbezogenen QTLs, Überprüfung von Systemausgaben, Identifizierung von Ausreißern, Trends oder Signalen und Vorschlag von Maßnahmen zur Bewertung durch das Studienteam
- Nachverfolgung mit Studienteams nach Bedarf zur Lösung von Aktionen oder Problemen
- Abschluss von Benutzerakzeptanztests (UAT) der RBQM-Technologie, wenn zutreffend
- Pflege der Risikobibliothek
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für Risikoabschätzungen und den Umfang der zentralen Überwachung
- Sicherstellung der Einhaltung des Budgets und angemessene Eskalation von Problemen, wenn nötig
- Teilnahme an Bid-Defense-Meetings, Sponsor-Meetings, Audits und anderen Drittanbieter-Meetings nach Bedarf
- Präsentation bei Risk Manager Forum-Meetings
- Unterstützung bei der Entwicklung von Abteilungsstrategien und -prozessen
- Mentoring neuer oder juniorer Teammitglieder
Was Sie in die Rolle einbringen werden:
- Exzellente Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Exzellente Planungs- und Organisationsfähigkeiten mit effektivem Zeitmanagement
- Gute Kenntnisse der finanziellen Konzepte klinischer Studien
- Starke analytische Fähigkeiten zur Analyse komplexer Daten und zur Bereitstellung von Einblicken in Risikoberichte, Trends und Daten-Ausreißer
- Fähigkeit, Problemlösungs- und kritisches Denken anzuwenden, um komplexe Probleme zu lösen und einen risikobasierten Ansatz zur Identifizierung und Minderung potenzieller Bedrohungen für den erfolgreichen Verlauf einer klinischen Studie anzuwenden
- Fähigkeit zu mentorieren
- Fähigkeit, Erfahrung und Input in Prozessinitiativen und Entwicklungen im Zusammenhang mit Überwachungs- und Standortmanagementaktivitäten bereitzustellen
- Computerkenntnisse und Zahlenverständnis, mit der Bereitschaft, sich an verschiedene Computersysteme anzupassen, einschließlich der Beherrschung von Microsoft Office
Ihre Erfahrung:
- Bachelor of Science (BSc), registrierte Krankenschwester (RN) oder eine gleichwertige Kombination aus Wissen, Fähigkeiten und Erfahrungen
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und mindestens drei Jahre Erfahrung und Kenntnisse im risikobasierten Monitoring sowie den entsprechenden Richtlinien der International Council for Harmonisation
- Vorerfahrung in der zentralen Überwachung und als Risikomanager
- Nachgewiesene Fähigkeit zum kritischen Denken zur Bestimmung von Ursachen und geeigneten Lösungen bei der Identifizierung von Problemen
- Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu führen und auszurichten, um Projektmeilensteine zu erreichen, mit der Fähigkeit, effektiv in einem globalen Umfeld zu arbeiten
Worldwide ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, Fachleuten aus allen Hintergründen und Erfahrungen zum Erfolg zu verhelfen. Daher priorisieren wir die Anwerbung vielfältiger Talente und fördern ein integratives Umfeld, das Zusammenarbeit und Kreativität ermutigt.
Risk and Central Monitoring Manager - Argentina/Mexico - Remote Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Worldwide Clinical Trials ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Vielfalt geschätzt wird. Mit einem klaren Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen, globalen Umfeld zu entfalten. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei innovative Ansätze zur Risikomanagement-Überwachung zu entwickeln, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Risk and Central Monitoring Manager - Argentina/Mexico - Remote erhalten könnten
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Dormont Manufacturing Co siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risk and Central Monitoring Manager - Argentina/Mexico - Remote mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Dormont Manufacturing Co nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Dormont Manufacturing Co einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
