Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Phase I-Onkologie-Studien und stelle sicher, dass alles reibungslos läuft.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 75% ist notwendig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und arbeite an bahnbrechenden Studien.
- Qualifikationen: Erfahrung als CRA und Kenntnisse in der Onkologie sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Job Responsibilities
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagement und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Personals sowie Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Aufrechterhaltung eines Arbeitswissens über ICH/GCP-Richtlinien oder andere anwendbare Richtlinien, relevante Vorschriften und Unternehmens-SOPs/Prozesse.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, um sicherzustellen, dass er für jedes Subjekt/Patienten angemessen durchgeführt und dokumentiert wurde.
- Schutz der Vertraulichkeit jedes Subjekts/Patienten.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit des Subjekts/Patienten und die Integrität klinischer Daten an einem Prüfstandort beeinflussen könnten, wie z.B. Protokollabweichungen/-verletzungen und Pharmakovigilanzprobleme.
- Durchführung von Source Document Reviews geeigneter Standortdokumente und medizinischer Unterlagen.
- Verifizierung der Richtigkeit und Vollständigkeit der erforderlichen klinischen Daten im Fallberichtformular (CRF) durch Überprüfung der Standortdokumente und medizinischen Unterlagen.
- Anwendung von Abfrageauflösungstechniken vor Ort und remote sowie Bereitstellung von Unterstützung für das Standortpersonal, um die Abfrageauflösung innerhalb der vereinbarten Fristen abzuschließen.
- Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung am Standort.
- Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften für investigational products (IP) und deren ordnungsgemäße Kennzeichnung, Import und Rückgabe.
- Regelmäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Dokumentation von Aktivitäten über Bestätigungsschreiben, Follow-up-Briefe, Reiseberichte, Kommunikationsprotokolle und andere erforderliche Projektdokumente gemäß SOPs und Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan.
- Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Subjekten/Patienten.
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne für eigene und andere Aktivitäten im klinischen Team; Management der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation zur Sicherstellung der Erreichung der Projektziele, -ergebnisse und -zeitpläne.
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder persönlichen Treffen mit dem Sponsor.
- Bereitstellung von Schulungen oder Mentoring für weniger erfahrene CRAs.
Qualifications
- Abschluss in einem verwandten Bereich oder RN oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer anwendbarer regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung als CRA mit starkem Hintergrund in onkologischen klinischen Studien in allen Entwicklungsphasen, einschließlich früher Phase/erstmalige Studien am Menschen, Sicherheit, PK/PD und Dosissteigerungsdesigns.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, erforderliche Reisen von bis zu 75 % regelmäßig zu managen.
Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen.
Senior CRA - Phase I oncology trials - Hamburg/Berlin region Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Senior Clinical Research Associates (CRA) in der Region Hamburg/Berlin, wo Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Mentoring-Möglichkeiten, um sicherzustellen, dass Sie in Ihrer Karriere wachsen können. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt, was uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior CRA - Phase I oncology trials - Hamburg/Berlin region erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei Dormont Manufacturing Co immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CRA - Phase I oncology trials - Hamburg/Berlin region mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei Dormont Manufacturing Co geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei Dormont Manufacturing Co arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von Dormont Manufacturing Co an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für Dormont Manufacturing Co als Senior CRA - Phase I oncology trials - Hamburg/Berlin region bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in Dormont Manufacturing Co als Senior CRA - Phase I oncology trials - Hamburg/Berlin region einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
