Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite medizinische Schreibprojekte und stelle sicher, dass wissenschaftliche Informationen klar präsentiert werden.
- Unternehmen: Syneos Health ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit einer unterstützenden Kultur.
- Vorteile: Karriereentwicklung, Schulungen und ein Umfeld, in dem du authentisch sein kannst.
- Weitere Informationen: Wachse in einem vielfältigen Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Verändere Leben durch innovative medizinische Lösungen und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um moderne Marktanforderungen zu adressieren. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um Syneos Health nicht nur einfacher zu machen, sondern auch ein besserer Arbeitgeber zu sein.
Wir sind agil und bestrebt, die Bereitstellung von Therapien zu beschleunigen, weil wir leidenschaftlich daran interessiert sind, Leben zu verändern.
Aufgaben:
- Mindestens 4 Jahre relevante Erfahrung in der Offenlegungsplattform.
- Gute Erfahrung im Entwurf, in der Überprüfung und im Workflow in Offenlegungsplattformen wie disclose/PRIME usw.
- Praktische Erfahrung mit Benutzerakzeptanztests.
- Leitung der klaren und genauen Erstellung medizinischer Schreibprodukte, wobei sichergestellt wird, dass wissenschaftliche Informationen klar und genau präsentiert werden.
- Verwaltung der medizinischen Schreibaktivitäten, die mit einzelnen Studien verbunden sind, und Koordination dieser Aktivitäten innerhalb und zwischen Abteilungen mit minimaler Aufsicht.
- Erstellung einer Vielzahl von Dokumenten, einschließlich klinischer Studienprotokolle, Änderungen, Berichte, Patientenberichte, Jahresberichte, Investigator-Broschüren, informierte Einwilligungen, Zusammenfassungen in einfacher Sprache, regelmäßige Sicherheitsaktualisierungsberichte, klinische Entwicklungspläne, IND-Einreichungen, integrierte Zusammenfassungsberichte, NDA- und eCTD-Einreichungen, Manuskripte für Fachzeitschriften sowie Abstracts, Poster und Präsentationen für wissenschaftliche Tagungen.
- Einhaltung der festgelegten regulatorischen Standards, einschließlich ICH E3-Richtlinien, unternehmensinterner Standardarbeitsanweisungen, Kundenstandards und genehmigter Vorlagen.
- Koordination von Qualitäts- und redaktionellen Überprüfungen, um sicherzustellen, dass die Quelldokumentation angemessen verwaltet wird.
- Als Peer-Reviewer für das interne Team fungieren, um den wissenschaftlichen Inhalt, die Klarheit, die Konsistenz und das richtige Format der Dokumente sicherzustellen.
- Überprüfung statistischer Analysepläne und Tabellen-/Abbildungs-/Auflistungsspezifikationen auf angemessenen Inhalt, Grammatik, Format und Konsistenz.
- Interaktion und Aufbau guter Arbeitsbeziehungen zu Kunden, Abteilungsleitern und Kollegen in den Bereichen Datenmanagement, Biostatistik, regulatorische Angelegenheiten und medizinische Angelegenheiten zur Erstellung von Schreibprodukten.
- Durchführung von Online-Recherchen zur klinischen Literatur und Einhaltung der Urheberrechtsanforderungen.
- Identifizierung und Vorschlag von Lösungen zur Behebung von Problemen sowie Bereitstellung technischer Unterstützung, Schulung und Beratung für Abteilungen und andere Unternehmensmitarbeiter.
- Mentoring und Leitung weniger erfahrener medizinischer Schriftsteller bei komplexen Projekten.
- Entwicklung tiefgehender Expertise zu wichtigen Themen in der Branche und den regulatorischen Anforderungen.
- Arbeiten innerhalb der Budgetvorgaben für zugewiesene Projekte.
Qualifikationen:
- Abschluss in einem relevanten Fachgebiet mit relevanter Schreiberfahrung; bevorzugt ein höherer Abschluss.
- Starkes Verständnis der FDA- und ICH-Vorschriften sowie anderer regulatorischer Richtlinien und/oder guter Publikationspraktiken ist unbedingt erforderlich.
- Erfahrung im Schreiben relevanter Dokumenttypen erforderlich.
- Umfangreiche Kenntnisse der englischen Grammatik und die Fähigkeit, klar zu kommunizieren; starke Vertrautheit mit dem AMA Manual of Style.
Notwendige Fähigkeiten:
- Starke Präsentations-, Korrekturlese-, Kooperations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Starke Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten.
- Starke Kenntnisse in MS Office.
- Starkes Verständnis medizinischer Terminologie, Prinzipien der klinischen Forschung und wie man klinische Daten und andere komplexe Informationen interpretiert und präsentiert.
Die Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten, die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführt sind, sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen.
Senior Medical Writer (CTT) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Dormont Manufacturing Co ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, an der Weiterentwicklung der SonarQube-Plattform zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Büro- als auch Remote-Tage umfasst, fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig spannende Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Medical Writer (CTT) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Writer (CTT) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
