Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Projekten und arbeite eng mit Teams zusammen.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches, unterstützendes Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und setze Standards für Qualität.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich und mindestens 5 Jahre GCP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65500 - 130500 € pro Jahr.
Was die Qualitätsabteilung bei Worldwide tut
Die Qualitätsabteilung setzt hohe Standards in Bezug auf Qualität. Wir sind bestrebt, die von unseren Sponsoren, Studienteilnehmern und Regulierungsbehörden geforderten Qualitätsstandards zu übertreffen. Unsere QA-Kultur basiert auf einer Umgebung, in der das Personal geschult, motiviert und befähigt ist, hochwertige Produkte für unsere Mitarbeiter und Kunden zu liefern.
Was Sie tun werden
- Zusammenarbeit mit Projektteammitgliedern, um die Einhaltung von Studienprotokollen und Vorschriften sicherzustellen.
- Als GCP-Fachmann (SME) Beratung für Projektteams bei zugewiesenen Projekten anbieten.
- Verwaltung und Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen für Qualitätsprobleme (QIs), einschließlich der Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) für zugewiesene Projekte.
- Teilnahme an Risikomanagementaktivitäten.
- Proaktive Identifizierung von Risiken, um sicherzustellen, dass Maßnahmen und Kontrollen vorhanden sind.
- Durchführung von Qualitätssicherungsprüfungen und Trendanalysen für zugewiesene Projekte.
- Bereitstellung von Unterstützung bei Inspektionen und Audits von klinischen Prüfstellen nach Bedarf.
- Beratung zu GCP und Überprüfung von QMD-Abweichungen für Projektteams.
- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern des therapeutischen Bereichs innerhalb des QMO-Teams und Unterstützung bei der Verwaltung der QA-zu-QA-Beziehung mit Sponsor-QA-Kollegen und Qualitätskennzahlen.
- Unterstützung bei Sponsor-Audits und regulatorischen Inspektionen nach Bedarf.
Was Sie in die Rolle einbringen werden
- Professionelle, prägnante, klare und konsistente Kommunikation und Herangehensweise für interne und externe Kunden.
- Als positiver QA-Botschafter während aller täglichen Aktivitäten und Kundeninteraktionen fungieren.
- Fähigkeit, Projekte/Teams von erheblichem Umfang und Komplexität mit Begeisterung zu leiten, die Arbeitslast mit Liebe zum Detail zu priorisieren und alle Lieferfristen einzuhalten.
- Selbstständig arbeiten, Initiative ergreifen und einen flexiblen Ansatz für Arbeitsaufgaben und andere zugewiesene Aufgaben haben.
- Mit einem Gefühl der Dringlichkeit arbeiten und zeitkritische Lieferungen rechtzeitig erkennen und bereitstellen.
- Starke Einfluss- und Verhandlungsfähigkeiten besitzen.
Ihr Hintergrund
- Abschluss (Bachelor) oder gleichwertig mit Schwerpunkt auf biologischen, physikalischen, gesundheitlichen, pharmazeutischen oder anderen verwandten Wissenschaften und 5+ Jahre relevante GCP-Erfahrung oder 3+ Jahre relevante GCP-Erfahrung mit einem M.S. oder gleichwertig in einem wissenschaftlichen oder verwandten Gesundheitsbereich, vorzugsweise in einer klinischen Forschungsorganisation (CRO) oder einem pharmazeutischen Unternehmen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme, ICH-Richtlinien, FDA-Codes der Bundesvorschriften, europäischen Richtlinien und Vorschriften sowie britischen gesetzlichen Bestimmungen, die für GCP relevant sind.
- Ausgezeichnetes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse.
- Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Inspektionen ist von Vorteil.
- Kenntnisse in GxP (z.B. GLP, GMP, GPVP, GPP) zusätzlich zu fortgeschrittenen GCP-Kenntnissen sind von Vorteil.
- Inlands- und Auslandsreisen können erforderlich sein (nicht mehr als 15%).
Gehalt
Vereinigte Staaten von Amerika - $65,500.00 - $130,500.00. Die angegebene Gehaltsspanne soll den Kandidaten ein Verständnis für potenzielle Einnahmen vermitteln. Die Vergütung liegt innerhalb der angegebenen Spanne und ist keine Garantie für ein genaues Gehalt. Das endgültige Gehalt wird basierend auf relevanter Erfahrung, Leistung, Ausbildung und interner Gleichheit festgelegt. Neben dem Grundgehalt bieten wir je nach Standort ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket an. Wir gewährleisten Lohngleichheit und Transparenz und halten uns an alle geltenden Arbeitsgesetze. Informationen zum Gehalt werden im Verlauf des Vorstellungsgesprächs besprochen, und wir ermutigen die Kandidaten, zu jedem Zeitpunkt nach der Vergütung zu fragen.
Senior / Project Quality Assurance Lead - US/Canada - Remote Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Worldwide ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Qualität an erster Stelle steht. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, einem positiven Teamgeist und der Flexibilität des Remote-Arbeitsmodells, das es ihnen ermöglicht, ihre Karriere im Bereich Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung voranzutreiben. Mit einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket und einer Kultur, die auf Empowerment und Zusammenarbeit basiert, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern eine sinnvolle und erfüllende berufliche Erfahrung zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior / Project Quality Assurance Lead - US/Canada - Remote erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior / Project Quality Assurance Lead - US/Canada - Remote mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
