Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und unterstütze strategische Initiativen im Qualitätsbereich.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexibles Arbeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem Fokus auf Vielfalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP-Pharmaherstellung und fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie die Qualitätssicherung überwachen und sind verantwortlich für die Unterstützung der Qualitätsoperationen sowie für die technische und strategische Führung in allen qualitätsbezogenen Angelegenheiten. Sie sind verantwortlich dafür, die Einhaltung der GxP-Standards, einschließlich der Produktfertigung und -prüfung, sicherzustellen. Sie gewährleisten die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sowie des Novartis-Qualitätsmanuels und der Richtlinien.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Führung bei strategischen Standortinitiativen und Vertretung der Standort-Qualität im lokalen und globalen Projektteam als Teammitglied oder Teamleiter.
- Sicherstellen, dass alle Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Geräte so entworfen und installiert sind, dass sie sicher und effektiv betrieben werden können und den geltenden Standards entsprechen.
- Gewährleisten, dass während der Planungsphase von Projekten, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung (IQ, OQ und PQ) sowie anderen Validierungsaktivitäten die cGMP-Vorgaben eingehalten werden.
- Rechtzeitige Eskalation von Risiken hinsichtlich der Einhaltung von Zeitplänen und/oder Budgets unter Berücksichtigung der Standort-Masterplanung und des langfristigen strategischen Plans.
- Angemessene Verwaltung kritischer Qualitätsprobleme (Abweichungen, außerhalb der Spezifikationen) sicherstellen.
- Sicherstellen, dass Untersuchungen korrekt durchgeführt werden und angemessene CAPAs definiert sowie deren Wirksamkeit ordnungsgemäß verfolgt wird.
- Überprüfen, Anleitung geben, wo angebracht anheben und Genehmigungen für HA-Benachrichtigungen (einzelfallbezogene Compliance-Anfragen) erteilen.
- Definieren, Implementieren, Überwachen, Konsolidieren und Analysieren der Site Quality KPIs.
- Einrichten des Site Quality Committees, Sicherstellen, dass relevante Korrektur- und Präventivmaßnahmen genehmigt und umgesetzt werden.
- Verantwortlichkeit des Standortmanagementteams vorantreiben.
- Koordinierung der Erstellung und Überwachung der Ausführung der Site Quality-Pläne, DI-Pläne, Site Quality-Risikoanalysen und anderer relevanter Gap-Analysen.
- Personal einstellen, Teambildung, Personalentwicklung und Talentbindung.
Obligatorische Anforderungen:
- Ausbildung: BS/MSc in Lebenswissenschaften und/oder verwandte Erfahrung.
- 10+ Jahre Erfahrung in der GMP-Pharmazeutischen Herstellung (einschließlich Laboroperationen und aseptischer Erfahrung), mindestens 3 Jahre kombinierte relevante Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung.
- Nachweisliche Erfolge und praktische Erfahrung in der Unterstützung einer Qualitätskontrolleinheit und der vollständigen Einhaltung globaler cGMP-Anforderungen.
- Tiefgehendes Wissen über cGMP-Vorschriften.
- Erfolgreich durchgeführte Inspektionen von großen Gesundheitsbehörden.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte mit moderaten Ressourcenanforderungen, Risiken und/oder Komplexität zu managen.
- Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich.
Wünschenswerte Anforderungen:
- Erfahrung mit Gesundheitsbehörden und Inspektionen ist sehr wünschenswert.
Sie erhalten:
- Wettbewerbsfähiges Gehalt, jährlicher Bonus, flexibler Arbeitszeitplan, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten, Rentenregelung, Mitarbeiteranerkennungsprogramm, erweitertes Programm zur Förderung der Gesundheit im Bereich körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden (Wellbeing), Beschäftigung bei einem Top SI-Arbeitgeber, unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Site Quality Head (m/w/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und jährliche Boni bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion und bietet unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, was besonders für die Position des Site Quality Head von Bedeutung ist, da hier strategische Führungsqualitäten und Teamaufbau im Vordergrund stehen. Zudem engagiert sich Novartis aktiv für das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter durch ein erweitertes Gesundheitsprogramm.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Site Quality Head (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Quality Head (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
