Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Qualitätssicherung und verbessere Prozesse in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Takeda, ein patientenorientiertes Unternehmen mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, hybrides Arbeitsmodell, Gesundheitsprogramme und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft. Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als QASpecialist Change Control & Validation (m/w/d) befristet auf zwei Jahre.
In dieser Position übernimmst du die Verantwortlichkeit innerhalb der Qualitätssicherung für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung von Prozess- und Produktqualität durch die Definition, Überwachung und Einhaltung hoher Qualitätsstandards – im Einklang mit den Takeda Werten Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.
Was du beitragen wirst:
- Verantwortung für die Umsetzung des Change-Control-Managements gemäß QMS und cGMP-Richtlinien (ICH/FDA/EMA)
- Standortweite Koordinationsämtlicher Änderungen im GMP-Umfeld über ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und länderspezifischer Anforderungen sowie ggf. Einholung behördlicher/partnerseitiger Genehmigungen
- Bearbeitung und fachliche Bewertung von Change-Control-Anträgen (u. a. Herstellprozesse, Reinigungsverfahren, analytische Methoden, Produkttransfers, Packmittel)
- Funktion als zentrale*r SME und Schnittstelle zu internen Abteilungen, Kunden und Global Regulatory Affairs
- QA-Oversight für Validierungsaktivitäten (Prozess- und Reinigungsvalidierung) inkl. Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten, Strategien und Risikoanalysen
- Prüfung und Genehmigung von Herstell- und Verpackungsanweisungen (Master Batch Records) unter Berücksichtigung der geltenden cGMP-Richtlinien, Zulassungsunterlagen und Qualitätsanforderungen
- Prüfung und Genehmigung von Reinigungsanweisungen unter Berücksichtigung der geltenden cGMP-Richtlinien
- Erstellung und fachliche Prüfung von SOPs
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen
In dieser Position berichtest du an den Gruppenleiter Change Control und Validation - Quality Assurance.
Was du zu Takeda mitbringst:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbarer Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse in Prozess- und Reinigungsvalidierung und Verständnis risikobasierter Ansätze (z. B. CPP/CQA, Kontaminationskontrolle)
- Umfassende GMP-Kenntnisse der einschlägigen Guidelines (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, MES, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z. B. TrackWise, Veeva
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Vertrauensarbeitszeit
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Specialist Change Control & Validation (w/m/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Takeda ist ein patientenorientiertes und innovationsgetriebenes Unternehmen, das seinen Mitarbeitenden ein modernes Arbeitsumfeld und zahlreiche Vorteile bietet, darunter ein hybrides Arbeitsmodell, 30 Urlaubstage sowie umfassende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während die Mitarbeiter durch Programme zur Gesundheitsförderung und Anerkennung unterstützt werden, was Takeda zu einem attraktiven Arbeitgeber in Oranienburg macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist Change Control & Validation (w/m/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Dormont Manufacturing Co zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Dormont Manufacturing Co wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Dormont Manufacturing Co, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Change Control & Validation (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Dormont Manufacturing Co als Specialist Change Control & Validation (w/m/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Dormont Manufacturing Co von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Dormont Manufacturing Co passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Dormont Manufacturing Co zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Dormont Manufacturing Co nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
