Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in der Produktion von lebensverändernden Medikamenten.
- Unternehmen: Simtra, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung mit über 65 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: 13. Tarifgehalt, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und moderne Kantine.
- Weitere Informationen: Vielfältige Teams und Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der aseptischen Fertigung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten im direkten Produktionsumfeld parallel zur laufenden Herstellung. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, sodass die Qualität der produzierten Arzneimittel gewährleistet ist. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand
- Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten
- Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung
- Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen
- Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls
- Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits sowie bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen
- Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherung
Sie bringen mit:
- Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMP‑Regularien
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und ausgeprägte Service‑ und Qualitätsorientierung
- Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z.B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb
Das bieten wir Ihnen:
- 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan.
Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Simtra ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein attraktives Gehalt und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch eine moderne Arbeitsumgebung in Halle/Westfalen, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Mit 30 Tagen Urlaub, flexiblen Arbeitszeiten und vielfältigen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung fördert das Unternehmen eine inklusive Kultur, die Vielfalt schätzt und jedem die Chance gibt, sich zu entfalten. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Herstellung lebensverändernder Medikamente mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein starkes Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Messen oder Events und nutze Plattformen wie LinkedIn. Je mehr Kontakte du knüpfst, desto besser stehen deine Chancen, von den richtigen Leuten wahrgenommen zu werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, als wäre es die wichtigste Prüfung deines Lebens! Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die Branche. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich für die Mission brennst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Lass dich nicht entmutigen! Job-Suche kann frustrierend sein, aber bleib dran. Nutze jede Absage als Lernchance und verbessere deine Ansätze. Wir glauben an dich und deine Fähigkeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Spezialist in der Qualitätssicherung interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich der aseptischen Fertigung und cGMP-Regularien. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und halte dich an die geforderten Unterlagen. Das zeigt uns, dass du sorgfältig und organisiert arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unser Online-System einreichst. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du schnell von uns hörst. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die pharmazeutische Industrie und insbesondere über die Qualitätssicherung in der Produktion. Zeige, dass du die Bedeutung von cGMP-Regularien verstehst und wie sie sich auf die Herstellung von Arzneimitteln auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsprobleme identifiziert oder gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews zu verdeutlichen.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Qualitätssicherung.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben technischen Fähigkeiten sind auch Kommunikationsfähigkeit und Teamarbeit wichtig. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast oder wie du mit anderen Abteilungen kommuniziert hast, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.
