Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Audits bei globalen Lieferanten durch und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Medline Industries, ein wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, 401(k) und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 50% für Audits und Schulungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Auditierung oder 5 Jahre in einer leitenden Qualitätsrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85000 - 115000 € pro Jahr.
Audit a broad, global supplier base against FDA regulations, ISO standards, and other applicable global regulatory requirements across die gesamte Palette von Medline-Produkten, einschließlich steriler Produkte, APIs, Rohmaterialien, medizinischen Geräten, Pharmazeutika, Biologika, Kosmetika, medizinischen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln sowie Vertragssterilisatoren und Laboren. Führen Sie interne Audits von Medline-Abteilungen und Produktionsstätten durch. Leiten Sie komplexe, kritische Projekte zur regulatorischen Prüfung von Lieferanten mit funktionsübergreifenden Teams.
Hauptverantwortlichkeiten
- Agieren Sie als leitender Teamleiter zur Unterstützung des Supplier QA Managements und zur Förderung der strategischen Erreichung der Ziele der Lieferantenqualität.
- Als Fachexperte Schulungen und Beratungsdienste für interne Abteilungen anbieten, um die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems zu verstehen und einzuhalten.
- Planen, planen und durchführen komplexer und risikobehafteter Lieferantenaudits zur Bewertung von QMS und regulatorischer Compliance gemäß FDA-Vorschriften, ISO13485, MDSAP, MDD/MDR und anderen anwendbaren globalen regulatorischen Anforderungen für Hersteller eines vielfältigen Portfolios an Fertigprodukten.
- Bewerten Sie Medline-Lieferanten, um den Genehmigungsstatus zu bestimmen.
- Unterstützen Sie bei der Entwicklung von Regulierungs-/Qualitätsmanagementsystemen für potenzielle Lieferanten.
- Führen Sie komplexe interne Audits gemäß den geltenden FDA-Vorschriften, ISO-Standards und anderen globalen regulatorischen Anforderungen durch.
- Durchführen einer angemessenen CAPA-Nachverfolgung für Lieferanten- und interne Audits.
- Schreiben von Auditberichten und Kommunizieren der Ergebnisse an das obere Management.
- Planen und Koordinieren aller Reisen für sowohl Lieferanten- als auch interne Audits, sowohl national als auch international.
- Unterstützen Sie bei der Überprüfung und Erstellung von Antworten auf Beobachtungen, die von der FDA oder anderen Regulierungsbehörden ausgegeben wurden.
- Helfen Sie bei der Vorbereitung auf FDA-Inspektionen und/oder Audits durch andere Regulierungsbehörden für sowohl Medline-Einrichtungen als auch Lieferanten.
- Verwalten und teilnehmen an Qualitätsinitiativen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Compliance.
- Bewerten Sie das Compliance-Risiko von Systemen, Einrichtungen und Verfahren gemäß den geltenden Vorschriften durch Audits und Bewertungen.
- Unterstützen Sie bei der Integration neuer Akquisitionen in das Qualitätssystem von Medline.
- Führen Sie Due-Diligence-Audits für potenzielle Akquisitionen durch.
- Bieten Sie Mentoring, Coaching und Schulung für Junior Auditoren, Mitglieder des divisionalen QA-Teams und divisionalen QA-Manager an.
- Unterstützen Sie bei der Verwaltung des rotierenden QA-Programms.
Bildung
Abschluss in Mikrobiologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
Berufserfahrung
Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Prüfung von FDA-regulierten Medizinprodukten oder Pharmazeutika oder mindestens 5 Jahre in einer leitenden Qualitätsrolle in der Herstellung von Medizinprodukten oder Pharmazeutika.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fähigkeiten
- Detailorientiert, mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, alle relevanten Details zu hören und zu verarbeiten, deren Bedeutung zu verstehen und zu priorisieren sowie klare und prägnante Schlussfolgerungen zu ziehen.
- Erfahrung in der Entwicklung von Möglichkeiten zur Erreichung von Zielen mit wenig oder keiner Aufsicht.
- Erfahrung in der Kontrolle und Koordination gleichzeitiger Projekte, konkurrierender Prioritäten und kritischer Fristen.
- Die Position erfordert Reisen von bis zu 50 % der Zeit aus geschäftlichen Gründen.
Bevorzugte Anforderungen
- Erfahrung mit USP 61/62 für mikrobiologische Tests von Nicht-Sterilen.
- Erfahrung in der Anwendung von Wissen über Prozessvalidierung, Methodenvalidierung und Sterilisationsprozesse.
- Erfahrung im Management von CAPA (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen).
Medline Industries, LP und seine Tochtergesellschaften bieten ein wettbewerbsfähiges Gesamtvergütungspaket, kontinuierliche Weiterbildung und Schulung sowie enormes Potenzial in einer wachsenden weltweiten Organisation.
Medline ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Sr Auditor QA Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Medline Industries ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket bietet, sondern auch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen, globalen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, sodass jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, seine Karriere zu gestalten und zu wachsen. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance bieten wir eine sinnvolle und erfüllende Arbeit, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsbranche hat.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sr Auditor QA erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Auditor QA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
