Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die CMC-Strategie für innovative Therapien und unterstütze Kunden in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Unternehmen: Allucent™ - ein führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Dienstleistungen.
- Vorteile: Umfassende Leistungen, wettbewerbsfähige Gehälter und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an lebensverändernden Therapien.
- Qualifikationen: Erforderlich sind fortgeschrittene Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und Führungserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 150000 € pro Jahr.
Bei Allucent™ sind wir bestrebt, kleinen und mittelständischen biopharmazeutischen Unternehmen zu helfen, die komplexe Welt der klinischen Studien effizient zu navigieren, um lebensverändernde Therapien für Patienten in Not weltweit bereitzustellen. Wir suchen einen Sr. Director, CMC, der unserem A-Team (hybrid*/remote) in den USA beitritt.
Als Sr. Director, CMC bei Allucent sind Sie verantwortlich für die Unterstützung von Kunden bei Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) sowie verwandten pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten von Arzneimitteln, Biologika oder Medizinprodukten.
Über die Rolle
- Leiten Sie die End-to-End-CMC-Strategie über Wirkstoff, Arzneimittelprodukt und analytische Entwicklung – von der frühen Bewertung bis zur behördlichen Einreichung und kommerziellen Einführung mit einem Fokus auf wissenschaftliche Aspekte.
- Fördern Sie regulatorische Exzellenz durch das Verfassen und Überprüfen von CMC-Einreichungen, das Führen von Kommunikationen mit Gesundheitsbehörden und die Sicherstellung der Einhaltung von FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien.
- Erstellen Sie Produktentwicklungspläne von der frühen Entwicklung bis Phase 4.
- Leiten und führen Sie direkte Berichte durch Entwicklungs- und Leistungsmanagement und bieten Sie Schulungen zu aktuellen und neuen regulatorischen Anforderungen an.
- Führen Sie andere wissenschaftliche Aufgaben nach Bedarf aus.
Anforderungen
- Ein B.S., R.Ph., M.S., Ph.D. oder gleichwertiger Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich sowie eine gleichwertige Kombination aus relevanter Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimitteln, Biologika oder Geräten.
- Fortgeschrittene wissenschaftliche und regulatorische Kenntnisse in der Entwicklung von Arzneimitteln, Biologika oder Geräten.
- Erfahrung mit Vorabgenehmigungsprodukten; große Biologika-Erfahrung erforderlich.
- Erfahrung im Linienmanagement erforderlich.
- Vorherige CRO-Erfahrung bevorzugt.
Fähigkeiten:
- Kritisches Denken und analytische Fähigkeiten, finanzielle Kompetenz, Einflussnahme und Führung von Teams, Risikobewertung, starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Starke Computerkenntnisse, einschließlich SharePoint, Word, Excel und PowerPoint.
- Qualitätsfokus.
- Starke emotionale Intelligenz, kundenorientierte Führung und Entscheidungsfähigkeiten.
- Innovatives, kreatives und praktisches Denken, einschließlich Problemlösungsfähigkeiten.
- 10 Jahre relevante Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimitteln, Biologika oder Geräten wünschenswert.
Vorteile
Die Vorteile einer Tätigkeit bei Allucent umfassen:
- Umfassendes Leistungspaket je nach Standort.
- Wettbewerbsfähige Gehälter je nach Standort.
- Abteilungsspezifisches Studien-/Schulungsbudget zur Förderung der beruflichen Entwicklung.
- Flexible Arbeitszeiten (im Rahmen des Möglichen).
- Gelegenheit für remote/hybrid* Arbeiten je nach Standort.
- Führungs- und Mentoringmöglichkeiten.
- Teilnahme an unserem Buddy-Programm als neuer oder bestehender Mitarbeiter.
- Interne Wachstums- und Karrieremöglichkeiten.
- Finanziell lohnendes internes Mitarbeiterempfehlungsprogramm.
*Unsere Büroarbeitsrichtlinie fördert ein dynamisches Arbeitsumfeld und schreibt mindestens 2 Tage Büroarbeit pro Woche für Mitarbeiter vor, die sich in angemessener Entfernung von einem unserer globalen Büros befinden.
Sr. Director, CMC Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Allucent™ ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich der Unterstützung von kleinen und mittelständischen biopharmazeutischen Unternehmen widmet, um ihnen zu helfen, die komplexe Welt der klinischen Studien zu navigieren. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert, bietet Allucent seinen Mitarbeitern die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und bedeutende Beiträge zur Entwicklung lebensverändernder Therapien zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sr. Director, CMC erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Director, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Sr. Director, CMC zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
