Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für innovative Biologika und arbeite eng mit interdisziplinären Teams zusammen.
- Unternehmen: Oruka Therapeutics, ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit einer positiven Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Behandlung chronischer Hautkrankheiten und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und starke Teamarbeit sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 161000 - 208000 € pro Jahr.
Oruka Therapeutics (Nasdaq: ORKA) entwickelt neuartige Biologika, die einen neuen Standard für die Behandlung chronischer Hautkrankheiten setzen sollen. Die Mission von Oruka ist es, Patienten, die an chronischen Hautkrankheiten wie Plaque-Psoriasis leiden, die größtmögliche Freiheit von ihrer Erkrankung zu bieten, indem hohe Raten vollständiger Krankheitsfreiheit mit einer Dosierung von nur einmal oder zweimal pro Jahr erreicht werden. Oruka entwickelt ein proprietäres Portfolio potenziell erstklassiger Antikörper, die von Paragon Therapeutics entwickelt wurden und die zugrunde liegenden Mechanismen von Plaque-Psoriasis sowie anderen dermatologischen und entzündlichen Erkrankungen anvisieren.
Als wir unser Kernteam aufbauen, suchen wir nach Top-Talenten in verschiedenen Funktionsbereichen, die nicht nur einen Job suchen, sondern die Möglichkeit, Teil von etwas Größerem zu sein. Jemand, der leidenschaftlich daran interessiert ist, einen Unterschied zu machen und bereit ist, zur Schaffung einer engagierten, integrativen und positiven Unternehmenskultur beizutragen.
Position Zusammenfassung: Der Senior Manager / Associate Director, Regulatory Affairs wird regulatorische Aktivitäten für eines oder mehrere Entwicklungsprogramme unterstützen und zur Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Pläne beitragen, die die Weiterentwicklung des Biologika-Portfolios von Oruka unterstützen. Diese Person wird eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um regulatorische Leitlinien während der Produktentwicklung bereitzustellen, die Interaktion mit Gesundheitsbehörden zu unterstützen und sicherzustellen, dass die rechtzeitige Vorbereitung und Einreichung hochwertiger regulatorischer Anträge erfolgt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Regulatorische Entwicklung: Als regulatorischer Vertreter in multidisziplinären Programmteams für eines oder mehrere Prüfprodukte fungieren. Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Pläne, die mit den Programmzielen und Zeitplänen übereinstimmen.
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden: Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA-Meetings und wissenschaftlichen Beratungsgesprächen.
- Einreichungen und regulatorische Ausführung: Eigenständige Verwaltung der zugewiesenen regulatorischen Einreichungsaktivitäten, einschließlich der Vorbereitung und Koordination von INDs/CTAs und Änderungen, Jahresberichten und anderen regulatorischen Dokumenten.
- Regulatorische Compliance: Überwachung und Interpretation globaler regulatorischer Anforderungen, Leitfäden und politische Entwicklungen, die für die zugewiesenen Programme relevant sind.
- Führung und Zusammenarbeit: Starke Partnerschaften über funktionale Teams hinweg durch effektive Kommunikation und Zusammenarbeit aufbauen.
Qualifikationen
- Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach erforderlich; fortgeschrittener Abschluss (MS, PharmD, PhD oder gleichwertig) bevorzugt.
- 8 - 10 Jahre progressive Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Biotechnologie oder pharmazeutischen Entwicklung.
- Starkes Verständnis globaler regulatorischer Anforderungen, einschließlich US/EU-Vorschriften und ICH-Richtlinien.
Vergütung
Gehaltsbereich: Senior Manager $161,000 – $187,000; Associate Director $182,000 – $208,000; die Vergütung umfasst ein wettbewerbsfähiges Grundgehalt, Eigenkapital und leistungsabhängige Bonusmöglichkeiten.
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket.
- Flexible Arbeitsbedingungen.
- Eine unterstützende und integrative Teamumgebung, die Authentizität fördert.
Sr. Manager/Associate Director, Regulatory Affairs Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Oruka Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inklusive Unternehmenskultur fördert, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, bedeutende Beiträge zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket bietet Oruka nicht nur eine attraktive Work-Life-Balance, sondern auch zahlreiche Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung in einem aufstrebenden Biotechnologie-Umfeld. Hier haben Sie die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronischen Hauterkrankungen einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sr. Manager/Associate Director, Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Manager/Associate Director, Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Sr. Manager/Associate Director, Regulatory Affairs zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
