Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von medizinischen Geräten und Lösungen durch Compliance mit globalen Standards.
- Unternehmen: Clario, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung für deine berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur internationalen Reise und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Patienten durch hochwertige Produkte und Lösungen aktiv mit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 5 Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Join Clario als Senior Product Quality Engineer (f/m/d) und arbeiten Sie in verschiedenen Geschäftsbereichen von Clario, um die Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) von Clario zu etablieren, aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern. Sie werden Qualität und regulatorische Expertise während des gesamten Produktlebenszyklus bereitstellen und sicherstellen, dass medizinische und nicht-medizinische Geräte und Lösungen den geltenden globalen Vorschriften und Standards entsprechen.
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähige Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitkonten zur Unterstützung der Work-Life-Balance
- Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung durch interne und externe Schulungs- und Zertifizierungsprogramme
- Attraktive Vorteile (Sicherheit, Flexibilität, Unterstützung und Wohlbefinden)
- Engagierende Mitarbeiterprogramme
Was Sie tun werden:
- Sicherstellung der Einhaltung und Implementierung der Clario-Kontrollprozesse (z.B. PLC, DLC, SDLC) in globalen Projekten
- Überprüfung von Entwicklungs- und technischen Dokumentationen während globaler Designprojekte, um die Übereinstimmung mit den geltenden Standards und Vorschriften sicherzustellen
- Bereitstellung von Qualitäts- und Regulierungsleitlinien für funktionsübergreifende Teams während des gesamten Produktlebenszyklus
- Sicherstellung, dass medizinische und nicht-medizinische Geräte und Lösungen den geltenden Vorschriften und Standards (z.B. ISO, FDA, MDR) entsprechen
- Beitrag zu Produktbewertungen und Designkontrollaktivitäten
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten zur Bestätigung, dass Produkte den Anforderungen an die beabsichtigte Verwendung und die Indikationen für die Verwendung entsprechen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Lösung von Qualitätsproblemen und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten und Teilnahme an Qualitätsüberwachungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Überarbeitung und Pflege von Verfahren, Richtlinien und Arbeitsanweisungen zur Sicherstellung der Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften
- Unterstützung interner und externer Auditaktivitäten, einschließlich projektspezifischer Audits, zur Sicherstellung der Einhaltung des QMS von Clario
- Mitglied der Designated Complaint Unit (DCU) sein und die in dem zugehörigen Ernennungsschreiben festgelegten Verantwortlichkeiten erfüllen
- Berichterstattung über Projektstatus, Risiken, Abweichungen und Qualitätsbedenken an das Management, einschließlich empfohlener Korrekturmaßnahmen
Was wir suchen:
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften (technisch oder elektrisch), Lebenswissenschaften oder einem gleichwertigen Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit Designkontrollen (z.B. Computer System Validation) oder Qualitätsmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP- und/oder GCP-regulierten Umgebungen
- Erfahrung in der Unterstützung von Agile-Entwicklung in einem regulierten Umfeld
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung mit ISO- und/oder GCP-Standards
- Auditorerfahrung in einer GCP/GMP-Umgebung ist bevorzugt
- Starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Berufliche Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu internationalen Reisen (bis zu 25%)
Bei Clario ist es unser Ziel, Leben zu verändern, indem wir bessere Beweise freisetzen. Es ist eine Sache, die uns vereint und inspiriert. Es ist der Grund, warum wir zur Arbeit kommen – und wie wir unsere Mitarbeiter ermächtigen, jeden Tag einen positiven Einfluss zu haben. Egal, ob Sie klinische Wissenschaften vorantreiben, innovative Technologien entwickeln oder unsere globalen Teams unterstützen, Ihre Arbeit hilft, lebensverändernde Therapien schneller zu Patienten zu bringen.
Sr Product Quality Engineer (f/m/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Clario ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur wettbewerbsfähige Vergütung und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch aktiv in die berufliche Entwicklung investiert. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance in einem dynamischen Umfeld fördert Clario eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der Zusammenarbeit, während die Mitarbeiter durch attraktive Programme für Sicherheit, Flexibilität und Wohlbefinden unterstützt werden. Die Möglichkeit, an globalen Projekten zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf lebensverändernde Therapien zu haben, macht Clario zu einem bedeutenden Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Produktqualität.
