Sr. Scientific Director, Clinical Pharmacology

Wer wir sind: Bei Neurocrine Biosciences sind wir stolz auf eine starke, inklusive und positive Kultur, die auf unserem gemeinsamen Zweck und unseren Werten basiert. Wir wissen, was es braucht, um großartig zu sein, und wir sind ebenso leidenschaftlich für unsere Mitarbeiter wie für unseren Zweck - das Leiden von Menschen mit großen Bedürfnissen zu lindern.

Was wir tun: Neurocrine Biosciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt Neurowissenschaften, das ein einfaches Ziel verfolgt: das Leiden von Menschen mit großen Bedürfnissen zu lindern. Wir widmen uns der Entdeckung und Entwicklung lebensverändernder Behandlungen für Patienten mit unteradressierten neurologischen, neuroendokrinen und neuropsychiatrischen Störungen. Das vielfältige Portfolio des Unternehmens umfasst von der FDA zugelassene Behandlungen für tardive Dyskinesie, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, klassische kongenitale adrenale Hyperplasie, Endometriose und Uterusmyome sowie eine robuste Pipeline mit mehreren Verbindungen in der klinischen Entwicklung in der mittleren bis späten Phase in unseren Kerntherapiegebieten. Seit drei Jahrzehnten wenden wir unser einzigartiges Wissen über Neurowissenschaften und die Zusammenhänge zwischen Gehirn- und Körpersystemen an, um komplexe Erkrankungen zu behandeln. Wir verfolgen unermüdlich Medikamente, um die Belastung durch lähmende Krankheiten und Störungen zu verringern, denn Sie verdienen mutige Wissenschaft.

Über die Rolle: Entwickelt umfassende wissenschaftliche Strategien für die klinische Pharmakologie für zugewiesene therapeutische Bereiche (TA) und trägt zur breiteren funktionalen Strategie bei. Überwacht alle Aspekte der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Aktivitäten für die klinischen Entwicklungsverbindungen von Neurocrine. Schlüsselmitglied der klinischen Protokollentwicklung in allen Phasen und stellt sicher, dass die klinisch-pharmakologischen Endpunkte angemessen bewertet werden. Vertritt die präklinische Entwicklung als Experte in multidisziplinären Projektteams für zugewiesene TA/Programme, berät die technische Führung und das Management und steht regelmäßig in Kontakt mit internen und externen Kollegen, um eine zeitgerechte und genaue Verbreitung der Ergebnisse der klinischen Pharmakologie sicherzustellen.

Ihre Beiträge (einschließlich, aber nicht beschränkt auf):

• Entwicklung von klinischen Pharmakologie- und quantitativen Programmstrategien für zugewiesene TAs, die Entwicklungs- und Regulierungsentscheidungen ermöglichen.
• Bereitstellung von Fachwissen in der klinischen Pharmakologie für kleine und/oder große Moleküle für funktionsübergreifende Projektteams und Unterstützung bei der Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen.
• Entwicklung neuer innovativer und wirkungsvoller Ansätze in der klinischen Pharmakologie für Prozesse und Strategien zur Arzneimittelentwicklung.
• Nutzung quantitativer Modellierungs- und Simulationswerkzeuge zur Beantwortung von Entwicklungsfragen und zur Gestaltung und Information von klinischen Studien und Strategien zur klinischen Entwicklung.
• Vertretung der Kunden bei Sitzungen und Anhörungen mit globalen Gesundheitsbehörden als Fachexperte.
• Zusammenarbeit in Teams sowohl intern als auch extern als strategischer Berater zu regulatorischen, klinischen Entwicklungs-, klinischen Pharmakologie- und anderen Entwicklungsfragen.
• Beitrag zur Schulung und Mentoring von Mitarbeitern, Entwicklung von Junior-Mitarbeitern für breitere funktionale Rollen.
• Verfassen und Zusammenstellen von Berichten und anderen Dokumenten, die Empfehlungen zusammenfassen.
• Beteiligung an Programmkomitees, Workshops und anderen Sitzungen/Tagungen professioneller Organisationen.

Weitere Anforderungen:

• PhD in Pharmakologie oder Pharmakokinetik oder in einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder PharmD UND PhD in Pharmakologie oder Pharmakokinetik oder in einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder PharmD und 10+ Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, einschließlich klinischer Pharmakologie und regulatorischer Wissenschaftsexpertise in der pharmazeutischen Industrie ODER Master in Pharmakokinetik, Pharmazeutischen Wissenschaften oder eng verwandtem Bereich UND Master in Pharmakokinetik, Pharmazeutischen Wissenschaften oder eng verwandtem Bereich und 13+ Jahre relevante Erfahrung ODER Bachelor in Chemie, Lebenswissenschaften oder eng verwandtem Bereich UND 15+ Jahre relevante Erfahrung.
• Anerkannter interner Vordenker und tiefgehende Expertise in einem Fachgebiet.
• Erfordert umfassende, tiefgehende und umfassende Expertise in modernen Theorien und Techniken für den Funktionsbereich.
• Wendet Einfallsreichtum und Kreativität auf die Problemanalyse und -lösung in komplizierten und/oder neuartigen Situationen an.
• Beeinflusst interne/externe Geschäfts- und/oder Branchenfragen, die Auswirkungen auf Neurocrine haben.
• Starke Mentoring-Fähigkeiten und Führungsfähigkeiten zur Beaufsichtigung niedrigerer Ebenen und/oder zur Leitung indirekter Teams.
• Nachweisliche Fähigkeit, Strategie in taktische Pläne zu übersetzen und Ergebnisse voranzutreiben.
• Fähigkeit, ein multidisziplinäres Team zusammenzustellen, um die Komponenten des Programms der klinischen Pharmakologie auszuführen.
• Vorbildlicher Wissenschaftler, Innovator, Arzneimittelentdecker/-entwickler, Expertise in mehreren Bereichen, Experte im aktuellen Bereich. Zeigt Lernagilität.
• Umfassende Kenntnisse im Management klinischer Auftragsforschungsorganisationen.
• Nachweisliche Erfolge bei der Vorbereitung von INDs, CTAs, NDAs und MAAs sowie erfolgreiche Ergebnisse aus den Einreichungen.
• Expertenwissen in In-silico-Modellierungs- und Simulationswerkzeugen.
• Nachgewiesenes Wissen über aktuelle regulatorische Richtlinien.
• Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse aus hochkomplexen Datensätzen zu entwickeln; umfassendes Wissen über die Interpretation von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten für klinische Entwicklungsverbindungen.
• Anerkannt als interner Vordenker mit umfangreicher technischer und geschäftlicher Expertise innerhalb einer strategischen Organisation.

Neurocrine Biosciences ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen Arbeitsplatz zu schaffen, der Zugehörigkeit, Respekt und Empowerment fördert, und erkennen an, dass es verschiedene Möglichkeiten gibt, unsere Anforderungen zu erfüllen. Wir suchen den besten Kandidaten für die Stelle und ermutigen Sie, sich zu bewerben, auch wenn Ihre Erfahrungen oder Qualifikationen nicht genau mit dem übereinstimmen, was wir in der Stellenbeschreibung skizziert haben.