Study Data Delivery Mgr

Data Delivery Lead

Join Amgen’s Mission of Serving Patients

At Amgen, if you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die schwersten Krankheiten mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeine Medizin und Seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Als Mitglied des Amgen-Teams werden Sie einen bleibenden Einfluss auf das Leben von Patienten haben, während wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und liefern, um Menschen zu helfen, länger, erfüllter und glücklicher zu leben.

Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die Möglichkeiten, die in ihnen liegen, haben, werden Sie als Teil des Amgen-Teams gedeihen. Schließen Sie sich uns an und verändern Sie das Leben von Patienten, während Sie Ihre Karriere transformieren.

Was Sie tun werden

In dieser wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für das Management und die Überwachung der innerhalb einer Studie/eines Programms gesammelten Daten. Sie leiten das End-to-End-Datenmanagement und stellen sicher, dass qualitativ hochwertige, zeitgerechte und entscheidungsreife Daten bereitgestellt werden, die eine erfolgreiche Durchführung klinischer Studien ermöglichen.

• Seien Sie der einzige verantwortliche Leiter für das studienbezogene Datenmanagement, treiben Sie Qualität, Lieferung und funktionsübergreifende Abstimmung lokal und global voran.
• Leiten Sie die Entwicklung und Ausführung des Datenmanagementplans und des integrierten Datenprüfplans (IDRP), abgestimmt auf das Protokoll und die Programmstrategie.
• Steuern Sie den Datenbankaufbau, UAT und die Bereitschaft zur Inbetriebnahme in Zusammenarbeit mit den Teams für Datenbankdesign und -akquise.
• Überwachen Sie die Studienaktivitäten, einschließlich Datenbereinigung, Abfrageverwaltung, Abstimmung und Vorbereitung der Datenbanksperrung, um sicherzustellen, dass wir jederzeit „bereit zur Lieferung“ sind.
• Überwachen Sie die Studien-Datenmetriken (z.B. eCRF-Eingabe, Nicht-CRF-Datensammlung, Abfragealterung, Abstimmungsrückstand, KRIs) und lösen Sie proaktiv Probleme, um eine pünktliche Lieferung sicherzustellen.
• Leiten Sie die Datenlieferungen, seien Sie proaktiv bei der Nachverfolgung, um die Problemlösung und qualitativ hochwertige Ergebnisse sicherzustellen.

Was wir von Ihnen erwarten

Wir sind alle unterschiedlich, doch wir nutzen alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der gesuchte Kandidat hat folgende Qualifikationen:

• Doktorgrad ODER Masterabschluss und 2 Jahre Erfahrung in Lebenswissenschaften, Informatik oder Betriebswirtschaft ODER Bachelorabschluss und 4 Jahre Erfahrung in Lebenswissenschaften, Informatik oder Betriebswirtschaft ODER Associate-Abschluss und 8 Jahre Erfahrung in Lebenswissenschaften, Informatik oder Betriebswirtschaft ODER Hauptschulabschluss/GED und 10 Jahre Erfahrung in Lebenswissenschaften, Informatik oder Betriebswirtschaft.

Bevorzugte Qualifikationen:

• 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Lebenswissenschaften oder einem medizinisch verwandten Bereich, einschließlich 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen klinischen Forschung, die in klinischen Studien in einem Biotech-, Pharma- oder CRO-Unternehmen erworben wurde.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Studienteams in mehreren geografischen Regionen zur Durchführung globaler klinischer Studien.
• Erfahrung im Management und in der Überwachung externer Anbieter (z.B. CROs, zentrale Labore, Bildgebungsanbieter usw.).

Was Sie von uns erwarten können

Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum sowie Ihr Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Leistungen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihren Weg in jeder Phase.

Zusätzlich zum Grundgehalt bietet Amgen einen Total Rewards Plan, der auf der Berechtigung basiert und Gesundheits- und Sozialleistungen für Mitarbeiter und berechtigte Angehörige, Finanzpläne mit Möglichkeiten zum Sparen für den Ruhestand oder andere Ziele, Work-Life-Balance und Karriereentwicklungsmöglichkeiten umfasst, die Folgendes beinhalten können:

• Umfassendes Leistungspaket für Mitarbeiter, einschließlich eines Renten- und Sparplans mit großzügigen Unternehmensbeiträgen, Gruppenmedizin-, Zahn- und Sichtschutz, Lebens- und Invaliditätsversicherung sowie flexibler Ausgabenrechnung.
• Ein diskretionäres jährliches Bonusprogramm oder für Vertriebsmitarbeiter ein leistungsbasiertes Anreizprogramm.
• Aktienbasierte langfristige Anreize.
• Preisgekrönte Urlaubspläne und halbjährliche unternehmensweite Schließungen.
• Flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Remote-Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich.

Gleichstellungserklärung

Als Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt widmet, fördert Amgen ein integratives Umfeld mit vielfältigen, ethischen, engagierten und hochqualifizierten Menschen, die sich gegenseitig respektieren und die Werte von Amgen leben, um die Wissenschaft weiter voranzutreiben, um Patienten zu dienen. Gemeinsam kämpfen wir gegen schwere Krankheiten.

Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wird alle qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, geschützten Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einen anderen durch geltendes Recht geschützten Grund berücksichtigen.

Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Auswahlprozess teilzunehmen, um wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und um andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterkunft zu beantragen.