Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei klinischen Studien und verbessere Prozesse für einen reibungslosen Ablauf.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Qualifikationen: Studium in Lebenswissenschaften oder Medizin und Interesse an klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Funktion des Study Start Up (SSU) Associate besteht darin, den SSU-Manager bei allen SSU-bezogenen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit anderen Stakeholdern der klinischen Forschung zu unterstützen und als Kontakt für lokale/globalen SSU-Prozessverbesserungen zu dienen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Einreichung der erforderlichen Dokumente bei Ethikkommissionen, Regulierungsbehörden, Standorten und Sponsoren.
- Einreichung des klinischen Studienvertrags zur Überprüfung, falls erforderlich.
- Beitrag zur Koordination der Lokalisierung des Informed Consent Form (ICF) und Anleitung gemäß den Anforderungen der Regulierungs-/Gesundheitsbehörden.
- Beitrag zur Lokalisierung des globalen Informed Consent Form (ICF) gemäß den länderspezifischen Anforderungen.
- Verständnis und Verbreitung von Informationen zu Ethikkommissionen, Sitzungsterminen und Kosten an relevante Stakeholder.
- Verständnis und Verbreitung von Informationen zu Ethikanträgen und zugehörigen Online-Systemen.
- Antragstellung bei der Gesundheitsbehörde für klinische Studien und regulatorische Einreichungsprozesse.
- Unterstützung bei der Anfrage nach Verträgen und Entschädigungen.
- Zusammenstellung/Bereitstellung anderer Materialien und Dokumentationen, die von der Studie benötigt werden und eine lokale Genehmigung erfordern.
- Aktualisierung des Wissensstandes, um die Einhaltung der lokalen regulatorischen Anforderungen und der zugehörigen Dokumentation im Einklang mit der Aufsicht/den Eingaben des SSU-Managers sicherzustellen.
- Beitrag zur Zusammenstellung von Kennzahlen, um sicherzustellen, dass Prozesse vorhanden sind, die Effizienz und Verkürzung der Zeitrahmen bei der Gründung und Vertragsverhandlungen fördern.
- Sicherstellen, dass alle Informationen und Anforderungen zur Gründung in einem zentralen Repository für Projektteams aktuell gehalten werden.
- Verfolgen von Kennzahlen und Zeitrahmen für den Studienstart, um Trends und Verbesserungspotenziale zu identifizieren.
- Kontinuierliche und proaktive Kommunikation mit Ethikkommissionen, Krankenhausverwaltungen und Branchenverbänden, um genaue und aktuelle Informationen über den Status und die Aktivitäten klinischer Studien zu erhalten.
- Unterstützung bei der Identifizierung und Verfolgung neuer Standorte in Zusammenarbeit mit CRAs.
Gewünschte Qualifikationen und Erfahrungen:
- Universitätsabschluss oder gleichwertig, vorzugsweise in einem medizinischen/wissenschaftlichen Bereich.
- Berufserfahrung, die Kenntnisse und Verständnis klinischer Studien demonstriert.
- Nachgewiesenes Wissen und Verständnis von ICH-GCP und der Wunsch, das Fachwissen in regulatorischen, ethischen und vertraglichen Anforderungen für SSU in klinischen Studien für europäische und internationale Studien zu erweitern.
Technische Kompetenzen & Soft Skills:
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, Fragen zu stellen, Klarstellungen zu suchen, Fakten objektiv zu kommunizieren, angemessen herauszufordern und Probleme bis zur Lösung zu verfolgen.
- Fähigkeit, klare Botschaften aus komplexen Informationen/Daten auf allen Ebenen der Organisation sowohl schriftlich als auch mündlich zu präsentieren.
- Erfahrung in der Teamarbeit mit nachweislicher Fähigkeit, aktiv zur Leistung und Teamarbeit beizutragen.
- Selbstmotiviert, durchsetzungsfähig und zeigt Initiative.
- Nachgewiesene organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben flexibel zu priorisieren und zu verwalten.
- Nachgewiesene Computerkenntnisse, Nutzung von MS Office-Software, webbasierten Systemen und Datenbanken.
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen, falls erforderlich.
Arbeitsbedingungen / Physische Anforderungen:
- Normale Büroarbeitsbedingungen, einschließlich häufigem Sitzen, Stehen, Bücken, Drehen und Nutzung des Computerbildschirms. Gelegentliches Heben von Gewichten bis zu 30 lbs.
Sprachen: Englisch
Bildung: Bachelor of Science (BS): Lebenswissenschaften, Bachelor of Science (BS): Medizin
Vertragsart: Regelmäßig
Study Start Up Associate Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Als Arbeitgeber im Bereich klinische Forschung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einer offenen Unternehmenskultur und der Chance, an innovativen Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung bewirken. Zudem fördern wir aktiv die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass Sie in Ihrer Karriere wachsen können.
