Supervisor Quality Release

Zurich, Schweiz | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott)

Build life‑saving technology — in an environment where people and growth matter. Bei Thoratec Switzerland GmbH, Teil von Abbotts Medizintechnikdivision, entwerfen und produzieren wir lebensrettende Herzpumpensysteme, die von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz weltweit verwendet werden. Unsere Produkte — einschließlich CentriMag und HeartMate 3 — werden an unserem Standort in Zürich entwickelt und produziert und unterstützen Patienten täglich in kritischen Versorgungssituationen.

In dieser Rolle werden Sie das Quality Release-Team leiten und unterstützen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte sicher, konform und effizient freigegeben werden. Sie arbeiten eng mit der Fertigung, dem Engineering, der Regulierung und anderen Partnern zusammen und kombinieren technisches Urteilsvermögen, Mitarbeiterführung und kontinuierliche Verbesserung.

Diese Position bietet ein hohes Maß an Autonomie, starke funktionsübergreifende Einblicke und die Möglichkeit, sowohl Ihre Führungs- als auch Ihre Qualitätsexpertise in einem regulierten, zielorientierten Umfeld weiterzuentwickeln.

• Menschen- & Teamführung: Leiten und Unterstützen eines Quality Release-Teams von 5–10 Kollegen, Förderung einer kollaborativen, respektvollen und integrativen Teamkultur; Setzen klarer, erreichbarer Ziele im Einklang mit den Standort- und Unternehmenszielen; Bereitstellung von Anleitung, Feedback und Unterstützung bei der Karriereentwicklung für Teammitglieder; Durchdachte Zuweisung von Aufgaben und Ressourcen zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger, konformer Arbeit.
• Produktfreigabe & Compliance: Überwachung und Durchführung von Produktfreigabe- und Akzeptanzaktivitäten, um sicherzustellen, dass die auf den Markt gebrachten Produkte sicher und effektiv sind; Überprüfung von Produktions- und Qualitätsunterlagen mit relevanten Stakeholdern; Förderung und kontinuierliche Verbesserung der GDP/GMP-Compliance in Dokumentations- und Freigabeprozessen; Handeln als endgültige Entscheidungsinstanz für die Produktfreigabe innerhalb Ihres Rahmens.
• Kontinuierliche Verbesserung & Projekte: Leiten oder Fördern von Initiativen zur Qualitätsverbesserung, die sich auf Effizienz, Vereinfachung und Compliance konzentrieren; Management standortspezifischer Qualitätsprojekte, Erstellung realistischer Pläne und Abstimmung von Meilensteinen mit funktionsübergreifenden Partnern (Fertigung, Regulierung, Finanzen usw.); Unterstützung von Audits und Inspektionen, Übernahme der Verantwortung für Entscheidungen zur Qualitätsfreigabe.
• Zusammenarbeit & Kommunikation: Enge Partnerschaft mit Operations, Engineering und Supply Chain zur Lösung von Qualitätsproblemen, ohne die Produktion zu stören; Vertretung des Quality Release-Teams in Tier-Meetings und funktionsübergreifenden Foren; Schulung und Coaching von Quality Release-Betreibern zu Freigabeprozessen und GDP-Prinzipien.

• Abschluss (oder gleichwertig) in einem relevanten Fachgebiet.
• 4–6 Jahre Erfahrung in Qualität, Qualitätskontrolle oder einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharmazeutika, Lebensmittel, Luft- und Raumfahrt).
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung (idealerweise 2+ Jahre) oder klare Bereitschaft, in eine Teamleitungsrolle einzutreten.
• Kenntnisse der ISO 13485, globalen Vorschriften für medizinische Geräte (21 CFR Part 820, EU MDD/MDR); MDSAP ist von Vorteil.
• Erfahrung mit Klasse II oder Klasse III medizinischen Geräten ist von Vorteil.
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließendes Englisch; Deutsch auf B1-Niveau oder höher.

Wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, aber sich für diese Rolle begeistern, ermutigen wir Sie dringend, sich zu bewerben. Wir schätzen Potenzial, Lernbereitschaft und Motivation ebenso sehr wie spezifische Erfahrungen.

Warum Abbott / Thoratec?

• Arbeit, die direkt Leben verbessert und rettet.
• Langfristige Karriereentwicklung in einer globalen Gesundheitsorganisation.
• Eine stabile, krisenresistente Branche.
• Ein kollaboratives, internationales und hochqualifiziertes Team.
• Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich.
• Eine inklusive Kultur, in der unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden.

Bereit zu bewerben? Wir suchen jemanden, der wachsen, beitragen und mit Zielstrebigkeit führen möchte — nicht jemanden, der jede einzelne Anforderung erfüllt. Wenn diese Rolle mit Ihnen resoniert, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.