Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Pharma-Team bei regulatorischen Themen und Dokumentationen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem internationalen Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, gute Altersvorsorge und Gesundheitsversicherung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten und einem inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder relevante Erfahrung, Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Rolle
Sie arbeiten in einem Pharma-Team und unterstützen die EMEA-Divisionen bei Themen rund um die Lieferung von Rohstoffen in die pharmazeutische Industrie, einschließlich regulatorischer, rechtlicher, Compliance-, Qualitäts- und Produktsicherheitsverantwortlichkeiten.
Verantwortlichkeiten
- Abschluss von technischen und regulatorischen Dokumentationen sowie Informationsanfragen von Kunden zur Lieferung von Rohstoffen in die pharmazeutische Industrie (Fragebögen, Lieferkettenvereinbarungen, Qualitätsvereinbarungen und technische Vereinbarungen) in Deutsch und Englisch.
- Beschaffung von Informationen intern und von Lieferanten zur Erfüllung von Kundenanfragen.
- Berichterstattung und Dokumentation von Kundenanfragen über KPIs.
- Zusammenarbeit mit kommerziellen und wertschöpfenden Dienstleistungsteams, proaktive Leitung und Management regulatorischer Themen im Zusammenhang mit Kundenprojekten.
- Zusammenarbeit mit QHSE- und Lieferketten-Teams, um die regulatorische Compliance sicherzustellen und Unterstützung bei aktuellen Standards sowie der Implementierung neuer Standards (IPEC GMP/GDP, EXCiPACT, GDP usw.) zu leisten.
- Zusammenarbeit innerhalb des Pharma-Regulatory-Teams an Projekten der globalen Geschäftseinheit.
- Erstellung und Verwaltung von produktregulatorischen Informationen in standardisiertem Format.
- Durchführung von Schulungen zu regulatorisch relevanten Themen für das kommerzielle und das Lieferketten-Team.
- Alle anderen Aufgaben im Rahmen der Möglichkeiten zur Unterstützung des kommerziellen Erfolgs der Pharma-Geschäftseinheit.
Ihr Profil
- Ein Abschluss oder umfangreiche Erfahrung in den Lebenswissenschaften.
- Kenntnisse der Anforderungen und Vorschriften der pharmazeutischen Industrie zu APIs, Hilfsstoffen, Biopharma und traditionellen pharmazeutischen Rohstoffen.
- Kenntnisse der Anforderungen von Swiss Medic und anderen europäischen nationalen zuständigen Behörden für die Verteilung von APIs, Hilfsstoffen und Rohstoffen an die pharmazeutische Industrie.
- Fließend in Englisch und Deutsch/Schweizerdeutsch (schriftlich und mündlich).
- Sie sind ein guter Teamplayer und effektiver Kommunikator mit der Fähigkeit, proaktiv auf allen Ebenen und Funktionen zu arbeiten.
- Sie verstehen die aktuellen Vorschriften zu Rohstoffen, die in der traditionellen Pharma und Biopharma verwendet werden, und haben die Fähigkeit, Compliance-Probleme zu lösen und auf komplexe regulatorische Anfragen zu reagieren.
- Sie sind flexibel in der Anpassung an sich ändernde Vorschriften, Branchenstandards und Projektanforderungen.
Unser Angebot
Sie werden in einem europäischen Team mit Mitgliedern aus ganz Europa arbeiten und vorzugsweise von unserem Büro in Ballerup aus tätig sein. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges und faires Gehalt, einen guten Pensionsplan und eine Krankenversicherung. Brenntag bietet Chancengleichheit für qualifizierte Bewerber und Mitarbeiter aller Hintergründe und Identitäten, um einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem Unterschiede geschätzt werden, da sie eine widerstandsfähige und innovativere Organisation bilden. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, Behinderung, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Ethnie, Rasse, Religion oder Glauben, elterlichem und familiärem Status oder einer anderen geschützten Eigenschaft. Wir begrüßen Bewerbungen von Frauen, Männern und nicht-binären Kandidaten aller Ethnien und sozioökonomischen Hintergründe.
Swiss Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Brenntag ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung fördert, in der Unterschiede geschätzt werden. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer soliden Altersvorsorge und umfassender Gesundheitsversorgung bietet das Unternehmen nicht nur attraktive Vorteile, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb eines dynamischen europäischen Teams. Der Standort in Ballerup ermöglicht es den Mitarbeitern, eng mit Kollegen aus ganz Europa zusammenzuarbeiten und an spannenden Projekten in der Pharmaindustrie teilzunehmen.
