Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Strategie für Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit einem einzigartigen, datengestützten Forschungsansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Medizinische Ausbildung und umfangreiche Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Company Overview
Centessa Pharmaceuticals plc (Nasdaq: CNTA) ist eine neue Art von Pharmaunternehmen mit einer dekonstruierenden F&E-Umgebung, die datengestützte Entscheidungsfindung priorisiert und von Fachexperten geleitet wird. Centessa entwickelt ein Portfolio von Programmen mit hoher Überzeugung und starker biologischer Validierung. Unser asset-zentriertes Modell bietet eine einzigartige F&E-Logik, die von Einzelasset-Unternehmen angewendet wurde, um die Produktivität zu verbessern. Dieses Betriebsmodell hat eine minimale zentrale Infrastruktur, reduzierte Hierarchie und einen exklusiven Fokus auf datengestützte Kapitalallokation. Unsere Teams sind einzigartig motiviert, um wichtige wissenschaftliche Hypothesen zügig zu hinterfragen. Wir glauben, dass das asset-zentrierte Modell zu verbesserten Erfolgsquoten für Programme mit höherer Geschwindigkeit und moderaten Kosten führen kann.
Beschreibung der Rolle
Der Vice President, Global Medical Safety / Pharmacovigilance wird als globaler Leiter für Arzneimittelsicherheit fungieren und strategische Vision sowie medizinische Aufsicht über alle Pharmakovigilanz- und Risikomanagementaktivitäten bieten. Diese Rolle ist verantwortlich für die Leitung von Sicherheitsaktivitäten vor und nach der Markteinführung über alle Phasen der klinischen Entwicklung (Phase I–IV) und nach der Genehmigung, um proaktive Nutzen-Risiko-Bewertungen, regulatorische Compliance und die höchsten Standards der Patientensicherheit sicherzustellen. Der VP wird eine integrierte, wissenschaftlich fundierte globale Sicherheitsstrategie für die Pipeline kleiner Moleküle des Unternehmens vorantreiben und eng mit internen Stakeholdern und Teams sowie globalen Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten. Darüber hinaus wird diese Rolle die Abteilungsoperationen überwachen, einschließlich organisatorischer Planung, Budgetierung und der Entwicklung skalierbarer Pharmakovigilanzfähigkeiten zur Unterstützung eines wachsenden Biotech-Unternehmens.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung & Aufsicht: Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Pharmakovigilanzstrategie, die mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Erwartungen übereinstimmt. Leitung der Sicherheitsgovernance und des Nutzen-Risiko-Managements für kleine Molekül-Assets über Entwicklung und Markteinführung. Sicherstellung der Einhaltung globaler PV-Vorschriften (FDA, EMA, ICH, MHRA usw.). Bereitstellung strategischer Sicherheitsinputs in klinische Studiendesigns, Protokolle und regulatorische Einreichungen. Etablierung und Überwachung von PV-Partnerschaften, Anbietern und externen Kooperationen.
- Betriebliche & regulatorische Compliance: Leitung des Sicherheitsüberwachungs- und Signalentdeckungsprozesses, um eine zeitnahe Identifizierung und Minderung von Sicherheitsrisiken sicherzustellen. Überwachung der Vorbereitung und Einreichung von Sicherheitsberichten (z. B. DSURs, PSURs, RMPs, SUSARs, IND-Sicherheitsberichte, 15-Tage-Warnungen). Sicherstellung robuster Fallbearbeitungs-, Signalbewertungs- und Risikomanagementprozesse.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, klinischen Operationen, Regulierung, medizinischen Angelegenheiten und kommerziellen Teams, um Sicherheitsüberlegungen in die Entscheidungsfindung zu integrieren. Partnerschaft mit den Regulierungsbehörden zur Unterstützung neuer Arzneimittelanträge (NDAs) und Marktzulassungen.
- Teamführung & Entwicklung: Aufbau und Leitung eines leistungsstarken Pharmakovigilanzteams, das eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz und Compliance fördert. Bereitstellung von Mentoring und Anleitung für interne Sicherheitsexperten.
Qualifikationen
- Medizinische Ausbildung (MD) in einem lebenswissenschaftlichen Bereich erforderlich.
- 15+ Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz in der biopharmazeutischen Industrie, einschließlich 10+ Jahre in Führungspositionen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von CNS-Arzneimittelentwicklungsprogrammen über klinische und nach der Markteinführung.
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung kleiner Moleküle (Phase 1–Phase 4).
- Nachweisliche Erfolge in der Interaktion mit globalen Gesundheitsbehörden zu sicherheitsrelevanten Themen.
- Tiefes Verständnis der globalen Pharmakovigilanzvorschriften, GVP und ICH-Richtlinien.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Strategien zum Management von Sicherheitsrisiken, Signalentdeckung und Nutzen-Risiko-Bewertungen zu leiten.
- Erfahrung in der Leitung bereichsübergreifender Sicherheitsteams und der Beeinflussung von Stakeholdern in einem schnelllebigen Biotech-Umfeld.
- Expertise in der Sicherheitsüberwachung klinischer Studien, nach der Markteinführung der Pharmakovigilanz und regulatorischen Sicherheitsanträgen.
- Starke analytische Urteilsfähigkeit, Entscheidungsfindung und Problemlösungsfähigkeiten.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, hochrangige interne und externe Stakeholder zu engagieren.
- Fähigkeit, in einer dynamischen, wachstumsstarken Organisation zu gedeihen.
Vergütung
Die jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position liegt zwischen 350.000,00 und 380.000,00 USD. Die individuelle Vergütung innerhalb dieses Rahmens wird auf der Grundlage verschiedener Faktoren, einschließlich Qualifikationen, Fähigkeiten, relevanter Erfahrung und Fachkenntnis, bestimmt. Neben dem Grundgehalt ist diese Rolle für einen diskretionären jährlichen Bonus berechtigt. Centessa bietet auch ein umfassendes Leistungspaket, das einen 401(k)-Plan, eine vom Unternehmen gesponserte Kranken-, Zahn-, Augen- und Lebensversicherung, großzügige bezahlte Freizeit und ein Gesundheits- und Wellnessprogramm umfasst.
Arbeitsort
Die Rolle des Vice President, Pharmakovigilanz und Sicherheit ist in den USA angesiedelt, mit gelegentlichen Reisen.
EEOC-Erklärung
Centessa Pharmaceuticals glaubt an eine vielfältige Umgebung und setzt sich für Chancengleichheit bei der Beschäftigung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber ein. Wir diskriminieren nicht bei Rekrutierung, Einstellung, Schulung, Beförderung oder anderen Beschäftigungspraktiken aus Gründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand oder Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status. Centessa Pharmaceuticals wird angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Personen mit bekannten Behinderungen gemäß den geltenden Gesetzen treffen.
Vice President, Pharmacovigilance & Safety Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Centessa Pharmaceuticals ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Pharmaforschung, das eine einzigartige, datengestützte Entscheidungsfindung in einem dynamischen Umfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur bietet Centessa hervorragende Wachstumschancen und ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich großzügiger Urlaubsregelungen und Gesundheitsprogrammen. Die Position des Vice President, Pharmacovigilance & Safety ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der Arzneimittelsicherheit zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung neuer Therapien zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Vice President, Pharmacovigilance & Safety erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Vice President, Pharmacovigilance & Safety mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
