Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von technischen Dokumentationen und Durchführung von Audits für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeiten und ein kollegiales Team warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenpläne, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc. Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. Klinische Experten, Risikobewerter). Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC. Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen. finale Zulassung von Medizinprodukten.
Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z.B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften). Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten. Idealerweise mehrjährige (>10 Jahre) Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
Ihre professionelle Erfahrung deckt dabei nachweislich ein breites Spektrum an Medizinprodukten (MDA- und/oder MDN-Codes) sowie Technologien (MDT-Codes) ab. Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG-Leitlinien und Produktnormen. Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP.
Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation. Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Warum wir? Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld. Hybrides Arbeiten: Büro und Remote, Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Vermögenswirksame Leistung.
Produktaktenprüfer/Auditor (All Genders) Arbeitgeber: DQS GmbH
Als Produktaktenprüfer/Auditor (m/w/d) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einem dynamischen und unterstützenden Team, das Wert auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre legt. Wir bieten Ihnen nicht nur eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und die Flexibilität des hybriden Arbeitens, um Ihre Work-Life-Balance zu fördern. Mit 30 Tagen Urlaub und der Möglichkeit zur internationalen Reisetätigkeit sind wir bestrebt, Ihnen ein erfüllendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Produktaktenprüfer/Auditor (All Genders) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Branche – das kann Türen öffnen!
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Besuche unsere Website regelmäßig und bewirb dich direkt auf interessante Positionen. Je schneller du bist, desto besser stehen deine Chancen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der MDR und ISO-Normen. Sei bereit, deine Kenntnisse in technischen Dokumentationen und Audits zu demonstrieren. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen und Interviews deine Begeisterung für die Medizintechnik durchscheinen. Erkläre, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Produktaktenprüfer/Auditor (All Genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Produktaktenprüfer/Auditor interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen nach jemandem mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten. Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse in Bezug auf MDR, ISO 13485 und andere Standards klar hervorhebst. Zeig uns, was du drauf hast!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben klar und übersichtlich. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist. Denk daran: Klarheit zählt!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass wir alles erhalten und deine Unterlagen schnell bearbeitet werden. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS GmbH vorbereitet
✨Verstehe die MDR und ISO 13485
Mach dich mit den relevanten Normen und Vorschriften vertraut, insbesondere der MDR und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du Audits durchgeführt oder technische Dokumentationen bewertet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da der Austausch mit internen und externen Experten wichtig ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und professionellen Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe technische Sachverhalte einfach zu erklären.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Auditprozess sind besonders relevant.
