Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)
Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)

Hanau Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Audits und Zertifizierungen im Medizinbereich, arbeite eng mit Kunden zusammen.
  • Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte ist ein führender Anbieter für Zertifizierungen in der Gesundheitsbranche.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeiten, flexible Zeiten, 30 Tage Urlaub, Jobticket und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und setze neue Maßstäbe in Qualität und Sicherheit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise erste Berufserfahrung im Medizinbereich.
  • Andere Informationen: Engagierte Einarbeitung und internationale Zusammenarbeit in einem modernen Umfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Veröffentlicht: 04/09/2024

Ort: Bad Vilbel

Karrierelevel: Berufserfahrene und Quereinsteiger

Gesellschaft: DQS Medizinprodukte GmbH

Art der Anstellung: Vollzeit

Beschreibung der Gesellschaft:

DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH LERNEN SIE UNS KENNEN: Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus.

Ihre Aufgaben:

  • Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen / Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben.
  • Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden.
  • Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung.
  • Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen / Kongresse).
  • Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung.
  • Sie bringen idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung / Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten.
  • Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von Studienabgängern.
  • Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017 / 745.
  • Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen.
  • Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert.
  • Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
  • Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil.

Warum wir?

Ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten. Darüber hinaus eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, Chancen, sich einzubringen und zu entwickeln sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem internationalen, modernen Umfeld. Hybrides Arbeiten: Büro & Remote, Flexible Arbeitszeiten, Jobticket, Jobrad, 30 Tage Urlaub, Vermögenswirksame Leistungen, Kantine und Lounge.

Über uns:

Bei allem was wir tun, stellen wir bei jedem Projekt höchste Ansprüche an Qualität und Kompetenz. Damit wird unser Handeln zum Benchmark für unsere Industrie, aber auch zu unserer eigenen Maxime, die wir jeden Tag aufs Neue aufstellen. DQS setzt für ihre Kunden höchste Maßstäbe an Expertise, Erfahrung und Qualität. Die Kernkompetenzen von DQS liegen in der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments. Damit gehört DQS, geführt aus Frankfurt am Main, mit einem jährlichen Umsatz von 136 Mio. EUR (in 2020) zu den führenden Anbietern weltweit, mit dem Anspruch, jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d) Arbeitgeber: DQS GmbH

Die DQS Medizinprodukte GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bad Vilbel ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Weiterbildung und persönlicher Entwicklung, flexiblen Arbeitszeiten sowie attraktiven Zusatzleistungen wie einem Jobticket und 30 Tagen Urlaub, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem internationalen Team an zukunftsweisenden Themen zu arbeiten und Ihre Karriere in der Medizintechnik voranzutreiben.
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Kontaktperson:

DQS GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)

Tipp Nummer 1

Informiere dich über die aktuellen gesetzlichen Vorgaben und Normen im Bereich der Medizinprodukte. Ein tiefes Verständnis dieser Themen wird dir helfen, während des Vorstellungsgesprächs kompetent zu wirken und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Tipp Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere auf Messen und Kongressen. Diese Kontakte können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Stelle bei DQS Medizinprodukte GmbH einbringen.

Tipp Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Teamarbeit demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur die theoretischen Kenntnisse hast, sondern auch praktische Erfahrungen einbringen kannst.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv im Gespräch. Wenn du fließend Deutsch und Englisch sprichst, erwähne dies und bringe Beispiele, wie du diese Sprachen in einem internationalen Umfeld genutzt hast. Das kann einen positiven Eindruck hinterlassen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)

Kenntnisse im Medizinprodukterecht
Erfahrung in der Zertifizierung und Akkreditierung
Vertrautheit mit den Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
Kenntnisse der MDR Verordnung (EU) 2017/745
Projektmanagementfähigkeiten
Analytische Fähigkeiten
Problemlösungsfähigkeiten
Hohe Sozialkompetenz
Teamfähigkeit
Fließende Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Kreativität und strukturiertes Arbeiten
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die DQS Medizinprodukte GmbH sucht. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung ansprichst.

Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Regulatory Affairs Manager unterstreicht. Gehe darauf ein, warum du dich für DQS interessierst und wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Zielen des Unternehmens passen.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben relevante Erfahrungen hervor, insbesondere im Bereich der Medizinprodukte, Zertifizierung oder Akkreditierung. Wenn du Kenntnisse im Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagementverfahren hast, stelle sicher, dass diese klar erkennbar sind.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS GmbH vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizinproduktebranche. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Vorgaben und Normen wie die MDR Verordnung (EU) 2017/745 verstehst und bereit bist, dich ständig weiterzubilden.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten im Projektmanagement oder in der Qualitätssicherung unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Arbeit im Team eine wichtige Rolle spielt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast und welche sozialen Kompetenzen du mitbringst.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.

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DQS GmbH
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  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit (m / w / d)

    Hanau
    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-04-27

  • D

    DQS GmbH

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