Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von technischen Dokumentationen und Durchführung von Audits für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Hybrides Arbeiten, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Attraktive Vergütung und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Ihre Rolle
- Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR.
- Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP.
- Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
- Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenpläne, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc.
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten.
- Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. Klinische Experten, Risikobewerter).
- Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC.
- Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen.
- Finale Zulassung von Medizinprodukten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z.B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
- Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
- Idealerweise mehrjährige (>10 Jahre) Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
- Ihre professionelle Erfahrung deckt dabei nachweislich ein breites Spektrum an Medizinprodukten (MDA- und/oder MDN-Codes) sowie Technologien (MDT-Codes) ab.
- Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG-Leitlinien und Produktnormen.
- Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation.
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Warum wir?
Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld.
Benefits
- Hybrides Arbeiten (Büro und Remote)
- Flexible Arbeitszeiten
- Jobticket
- JobRad
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistung
Conformity Assesment Specialist (all genders) Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, hybriden Arbeitsmodellen und einer attraktiven Vergütung fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung, während Sie an der Bewertung innovativer Medizinprodukte mitwirken. Genießen Sie 30 Tage Urlaub und weitere Benefits, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Conformity Assesment Specialist (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Branche – das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über typische Fragen, die in deinem Bereich gestellt werden könnten. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar rüberkommst. Wir wissen, dass du das kannst!
✨Zeige deine Leidenschaft
Wenn du im Interview über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für die Medizintechnik durchscheinen. Arbeitgeber suchen nach Menschen, die wirklich für das brennen, was sie tun – also zeig es!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und wir können deine Bewerbung schneller bearbeiten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Conformity Assesment Specialist (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei präzise und konkret!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen auflistest, sei so konkret wie möglich. Zeig uns, wie deine Skills direkt auf die Anforderungen der Stelle passen. Das macht einen großen Unterschied!
Persönliche Note einbringen!:Wir lieben es, wenn Bewerbungen Persönlichkeit zeigen. Schreib nicht nur, was du kannst, sondern auch, warum du bei uns arbeiten möchtest. Ein bisschen Leidenschaft kann Wunder wirken!
Überprüfe alles vor dem Absenden!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung über unsere Website!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS Medizinprodukte GmbH vorbereitet
✨Verstehe die MDR und ISO-Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie MDR, ISO 13485 und ISO 14971 vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in der Bewertung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Auditor oder Produktbewerter unter Beweis stellen. Zeige, wie du komplexe technische Sachverhalte bewertet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit internen und externen Experten kommunizieren wirst, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsfähigkeiten sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu demonstrieren.
✨Sei bereit für praktische Fragen
Erwarte, dass dir während des Interviews praktische Szenarien präsentiert werden, die du bewerten musst. Übe, wie du Auditprogramme oder Stichprobenpläne erstellen würdest, um deine analytischen Fähigkeiten zu zeigen.
