Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von technischen Dokumentationen und Durchführung von Audits für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Hybrides Arbeiten, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Jobticket.
- Weitere Informationen: Internationale Reisetätigkeit und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Produkten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Ihre Rolle
- Bewertung der Technischen Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR.
- Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP.
- Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
- Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenplänen, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc.
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten.
- Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. Klinische Experten, Risikobewerter).
- Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC.
- Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen.
- Finale Zulassung von Medizinprodukten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z.B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
- Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
- Idealerweise mehrjährige (>10 Jahre) Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
- Ihre professionelle Erfahrung deckt dabei nachweislich ein breites Spektrum an Medizinprodukten (MDA- und/oder MDN-Codes) sowie Technologien (MDT-Codes) ab.
- Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366‑1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG‑Leitlinien und Produktnormen.
- Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation.
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Benefits
- Hybrides Arbeiten: Büro und Remote
- Flexible Arbeitszeiten
- Jobticket
- JobRad
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistung
Conformity Assessment Specialist (all genders) Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte GmbH
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine herausragende Arbeitsumgebung für Conformity Assessment Specialists, die sich in einem dynamischen und innovativen Umfeld entfalten möchten. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, bieten flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten, und unterstützen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Ressourcen. Mit 30 Tagen Urlaub und zusätzlichen Benefits wie Jobticket und JobRad schaffen wir ein attraktives Gesamtpaket, das die Work-Life-Balance unserer Mitarbeiter in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Conformity Assessment Specialist (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und suche nach Mentoren, die dir wertvolle Einblicke geben können.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit typischen Fragen für Auditoren und Produktbewerter vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du im Gespräch selbstbewusst rüberkommst und deine Expertise zeigst.
✨Sei proaktiv bei der Bewerbung
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen dich finden.
✨Bleib am Ball
Wenn du nach dem Interview nichts hörst, zögere nicht, nachzufragen. Das zeigt dein Engagement und kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Conformity Assessment Specialist (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Conformity Assessment Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Du hast mehrjährige Berufserfahrung? Super! Hebe deine relevanten Erfahrungen in der Entwicklung, Prüfung oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten hervor. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in MDR und ISO 13485 dir helfen können, bei uns einen Unterschied zu machen.
Sei strukturiert:Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben ist wichtig. Nutze Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS Medizinprodukte GmbH vorbereitet
✨Technische Dokumentationen verstehen
Mach dich mit den relevanten technischen Dokumentationen vertraut, die du während des Interviews besprechen musst. Zeige, dass du die MDR und ISO 13485 gut verstehst und bereit bist, deine Kenntnisse über die Bewertung von Medizinprodukten zu teilen.
✨Praktische Beispiele vorbereiten
Bereite konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten als Auditor oder Produktbewerter demonstrieren. Erkläre, wie du komplexe technische Sachverhalte bewertet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu, wie das Team zusammenarbeitet. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit internen und externen Experten erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
