Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung technischer Dokumentationen und Durchführung von Audits für Medizinprodukte.
- Unternehmen: DQS Medizinprodukte GmbH - Teil der internationalen DQS Gruppe.
- Vorteile: Hybrides Arbeiten, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Internationale Karrieremöglichkeiten und systematische Einarbeitung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit einem dynamischen Team und innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Medizinproduktbranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH LERNEN SIE UNS KENNEN Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.
Ihre Rolle:
- Bewertung der Technischen Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR.
- Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP.
- Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
- Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter).
- Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC.
- Finale Zulassung von Medizinprodukten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z. B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
- Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
- Ihre professionelle Erfahrung deckt dabei nachweislich ein breites Spektrum an Medizinprodukten (MDA- und/oder MDN-Codes) sowie Technologien (MDT-Codes) ab. Wünschenswert sind MDS1001, MDS1003, MDS1008 (Bitte alle Codes in der Bewerbung angeben).
- Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG-Leitlinien und Produktnormen.
- Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Warum wir?
Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld.
Benefits:
- Hybrides Arbeiten: Büro & Remote
- Flexible Arbeitszeiten
- Jobticket
- Jobrad
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistungen
Das ist Ihr Weg zu uns:
Mit nur einem Klick auf »Jetzt bewerben« werden Sie zu unserem Bewerbungsformular weitergeleitet. Das Ausfüllen dauert 2 Minuten. Wir freuen uns über Ihr Interesse und auf Ihre Unterlagen!
Eine Gesellschaft der DQS Gruppe 2.500+ Auditoren 65.000+ Zertifizierte Standorte 80+ Internationale Geschäftsstellen DQS Medizinprodukte GmbH August-Schanz-Str. 21 60433 Frankfurt am Main +49 (0)69 95427-0 www.dqsglobal.com/de-de Jetzt bewerben!
Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders) - Bad Vilbel in Darmstadt Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte GmbH
Als Werkstudent im Bereich Medizinprodukte bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Team zu arbeiten, das sich durch eine kollegiale Atmosphäre und systematische Einarbeitung auszeichnet. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, hybriden Arbeitsmodellen sowie attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten, die Ihre persönliche und berufliche Entwicklung fördern. Zudem erwartet Sie eine leistungsbezogene Vergütung und ein modernes Arbeitsumfeld, das Ihnen die Chance gibt, aktiv an spannenden Projekten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders) - Bad Vilbel in Darmstadt erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei DQS Medizinprodukte GmbH unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei DQS Medizinprodukte GmbH zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders) - Bad Vilbel in Darmstadt mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei DQS Medizinprodukte GmbH arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders) - Bad Vilbel? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS Medizinprodukte GmbH vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Lead Auditor/Produktaktenprüfer (all genders) - Bad Vilbel bei DQS Medizinprodukte GmbH kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über DQS Medizinprodukte GmbH und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
