Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von technischen Dokumentationen und Durchführung von Audits für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich aktive Medizinprodukte mit einem starken Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Rolle & Aufgaben
- Bewertung der technischen Dokumentationen (TD‑Review) von Medizinprodukten unter MDR.
- Durchführung von Audits nach MDR, ISO13485 und ggf. MDSAP.
- Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM‑Systemen, SSCPs, PSURs und Vigilanz im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
- Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenplänen, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung u.s.w.
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten.
- Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. klinische Experten, Risikobewerter).
- Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS und SCC.
- Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen und Abschluss der Zulassung von Medizinprodukten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z.B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
- Idealerweise mehr als 10 Jahre Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR‑Verordnung (EU)2017/745.
- Nachweislich breites Spektrum an Medizinprodukten (MDA‑ und/oder MDN‑Codes) sowie Technologien (MDT‑Codes).
- Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO13485, ISO14971, ISO10993, IEC62304, IEC62366‑1, IEC60601, ISO14155, MDSAP‑Dokumente sowie weiterer regulatorischer Anforderungen und MDCG‑Leitlinien.
- Anerkannte Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO13485 und idealerweise MDSAP.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
- Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigenverantwortung, Objektivität und professionelle Kommunikation.
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Benefits
- Ein leistungsstarkes und sympathisches Team.
- Kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Attraktive, leistungsbezogene Vergütung.
- Moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld.
- Hybrides Arbeiten: Büro und Remote.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Jobticket und JobRad.
- 30 Tage Urlaub.
- Vermögenswirksame Leistung.
- Kantine und Lounge.
Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte (all genders) Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das von einem starken Teamgeist geprägt ist. Unsere flexible Arbeitszeitgestaltung und die Option auf hybrides Arbeiten ermöglichen es Ihnen, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren. Zudem fördern wir Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten attraktive Zusatzleistungen wie ein Jobticket, 30 Tage Urlaub und eine moderne Arbeitsumgebung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und stelle Fragen – so kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und vielleicht sogar Empfehlungen für offene Stellen erhalten.
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Das kann dir einen Vorteil verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Übe auch, wie du deine Erfahrungen und Qualifikationen am besten präsentieren kannst – das macht einen guten Eindruck!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders in Bezug auf MDR, ISO13485 und Audits. Wir wollen sehen, dass du die nötigen Skills mitbringst, also sei konkret und nenn Beispiele aus deiner bisherigen Karriere.
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an der richtigen Stelle landet und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS Medizinprodukte GmbH vorbereitet
✨Verstehe die MDR und ISO-Standards
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie der MDR und ISO13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in der Bewertung von Medizinprodukten verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Audits, QM-Systemen und der Beurteilung von Änderungen an Produkten. Überlege dir konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du komplexe technische Sachverhalte erfolgreich bewertet hast. Das zeigt deine Expertise und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da der Austausch mit internen und externen Experten wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Vielleicht kannst du ein Beispiel nennen, wo du erfolgreich mit einem Team oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Bereite auch Fragen vor, die dir helfen, die Rolle besser zu verstehen.
