Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von Medizinprodukten und Durchführung von Audits nach MDR und ISO 13485.
- Unternehmen: DQS, ein führender Anbieter im Bereich Konformitätsbewertung mit einem starken Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, hybrides Arbeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Kollegiales Team mit Weiterbildungsmöglichkeiten und internationaler Reisetätigkeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem internationalen, modernen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Medizinproduktentwicklung oder Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Bei DQS setzen Sie ihre Fähigkeiten dort ein, wo sie wirklich etwas bewirken. Denn jedes Audit, das wir durchführen, hilft Organisationen dabei, verantwortungsvoller zu handeln und mit Integrität zu wachsen. Damit gehören wir zu den weltweit führenden Anbietern und haben das Ziel, mit unserem hochqualifizierten Team stets neue Maßstäbe in Sachen Zuverlässigkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung für die Conformity Assessment Specialist an unserem Standort in Bad Vilbel.
Ihre Aufgaben
- Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR.
- Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP.
- Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
- Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenpläne, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc.
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten.
- Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. Klinische Experten, Risikobewerter).
- Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC.
- Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen.
- Finale Zulassung von Medizinprodukten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z.B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
- Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
- Idealerweise mehrjährige (>10 Jahre) Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter bei einer Benannten Stelle für die MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
- Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG-Leitlinien und Produktnormen.
- Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation.
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (nach Bedarf).
Das erwartet Sie bei uns
- Ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Darüber hinaus eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, Chancen, sich einzubringen und zu entwickeln sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem internationalen, modernen Umfeld.
- Hybrides Arbeiten: Büro & Remote.
- 30 Tage Urlaub.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Vermögenswirksame Leistungen.
Conformity Assessment Specialist (all genders) Bad Vilbel Arbeitgeber: DQS South Africa (Pty) Ltd.
DQS ist ein herausragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und verantwortungsvollen Umfeld einzusetzen. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und individueller Entwicklung profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub sowie hybriden Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance fördern. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Kollegialität, kontinuierliche Weiterbildung und eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung aus, was DQS zu einem idealen Ort für Ihre berufliche Entfaltung macht.
Kontaktdaten:
DQS South Africa (Pty) Ltd. Recruiting-Team
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Wir sind der Meinung, dass Sie so Conformity Assessment Specialist (all genders) Bad Vilbel erhalten könnten
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei DQS South Africa (Pty) Ltd. unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei DQS South Africa (Pty) Ltd. zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Conformity Assessment Specialist (all genders) Bad Vilbel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei DQS South Africa (Pty) Ltd. arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Conformity Assessment Specialist (all genders) Bad Vilbel? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS South Africa (Pty) Ltd. vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Conformity Assessment Specialist (all genders) Bad Vilbel bei DQS South Africa (Pty) Ltd. kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über DQS South Africa (Pty) Ltd. und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
