Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale klinische Studien und arbeite an innovativen Arzneimitteln.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit globaler Vernetzung in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit einer lebendigen Lernkultur und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte medizinischen Fortschritt und verbessere das Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Entwicklung und Projektmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können.
Ihre Aufgaben
- Organisation und verantwortliche Übernahme operativer Tätigkeiten für die Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-GCP Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (EMA/FDA) und unternehmensinternen SOPs
- Unterstützung bei der Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente, einschließlich Studienprotokoll/-bericht und Dokumente zur Studieneinreichung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (Europa/USA)
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (u.a. CROs, Zentrallabore) sowie Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Dienstleisterverträgen und Prüfarzt-/Zentrenverträgen
- Planung und Überwachung des Studienbudgets in Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektmanager
- Unterstützung beim Risk Management Prozess für geplante und laufende Studien
- Hauptverantwortliches Führen des studienspezifischen elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault)
- Übernahme IMP Management für Ph1 Studien und enge Zusammenarbeit mit dem pharmazeutischen Team
- Sponsor Oversight (u.a. Study Metrics, Review Monitoring Berichte) und Sicherstellung, dass Studien termingerecht, in hoher Qualität und compliant durchgeführt werden
- Organisation von und Teilnahme an Meetings
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs; Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium mit Schwerpunkt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, selbstständige, aber auch teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Abteilung HR
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH
Als Familienunternehmen mit globaler Vernetzung bieten wir unseren Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben achten. Arbeiten Sie in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der klinischen Forschung arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen und Tipps.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Studien, an denen sie arbeiten. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Online-Portal für deine Bewerbung! Es ist der schnellste Weg, um sicherzustellen, dass deine Unterlagen direkt bei den richtigen Personen landen. Außerdem kannst du so gleich zeigen, dass du technologieaffin bist.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für klinische Forschung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Studien unter Beweis stellen. Begeisterung kann oft den Unterschied machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als Clinical Operations Manager geeignet bist.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und wie das auf die Anforderungen der Stelle zutrifft.
Bewirb dich über unser Online-Portal!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird, bewirb dich bitte direkt über unser Online-Portal. So können wir dich schneller kennenlernen und den Prozess beschleunigen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für klinische Studien verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Projekte geleitet oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der klinischen Entwicklung zu demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke hervorheben. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit externen Dienstleistern und internen Teams zusammengearbeitet hast.
