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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Überwachung von Arzneimittelsicherheit und Compliance.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Unternehmen mit globaler Präsenz in der Medizin.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit individuellen Entwicklungsmöglichkeiten und umfassendem Einarbeitungsprogramm.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Humanmedizin und Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Experten für Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und als familiengeführtes Unternehmen mit globaler Präsenz konzentrieren wir uns auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung einer Vielzahl von gastrointestinalen Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen oder eosinophile Ösophagitis sowie hepatobiliären Erkrankungen wie primäre biliäre Cholangitis. Unser Ziel: die therapeutische Praxis sowie die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten bedeutend zu verbessern. Wir sind der festen Überzeugung, dass medizinischer Fortschritt nur durch Zusammenarbeit erreicht werden kann.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Leiters des Global Safety QPPV Office / EU QPPV / Graduated Plan Officer bei der Erfüllung der Pharmakovigilanzpflichten, einschließlich:
- Management der Sicherheitsoperationen inkl. entsprechender Dienstleister, Erstellung und Pflege von Berichtsregeln (in Zusammenarbeit mit der Abteilung Global Safety Application Management) und Lizenzpartnerverpflichtungen mit entsprechenden Compliance-Ausgaben (z.B. KPIs, PSMF)
- Sammlung, systematische Dokumentation und Auswertung aller notwendigen Informationen im Zusammenhang mit Hinweisen auf Arzneimittelrisiken, insbesondere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Kontraindikationen sowie Hinweise auf Qualitätsmängel, Missbrauch, Langzeitanwendung, Missbrauch oder gefälschte Arzneimittel
- Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung von Arzneimittelrisiken und deren Dokumentation unter Berücksichtigung der gesetzlichen Meldepflichten gegenüber den zuständigen Behörden
- Weitergabe notwendiger Informationen an Pharmakovigilanzabteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern/Lizenzgebern, Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften im Rahmen vertraglicher Pharmakovigilanzvereinbarungen
- Unterstützung bei periodischen Abstimmungen mit Partnern, Tochtergesellschaften und internen Abteilungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzvereinbarungen
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-System-Masterdatei (PSMF)
- Überblick über das Pharmakovigilanzsystem einschließlich der Etablierung geeigneter Leistungskennzahlen zur Qualitätsmessung
- Sicherstellung der erforderlichen Qualität der Pharmakovigilanzdaten
- Unterstützung bei GVP-Inspektionen und Audits
- Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Pharmakovigilanz
- Durchführung von Pharmakovigilanzschulungen für Mitarbeiter der Dr. Falk Pharma GmbH, Tochtergesellschaften und Lizenzpartner
Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Humanmedizin
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Starker Teamplayer und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Unterstützende, respektvolle und wertschätzende Arbeitsatmosphäre in einem kleinen, engagierten Team
- Vielfältige Lernkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristiger Perspektive
- New Work, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- Umfangreiche Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Wenn Sie Fragen haben, zögern Sie bitte nicht, Sabine Aicher unter personal@drfalkpharma.de zu kontaktieren oder rufen Sie 0761 1514-253 an. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Global Safety Project Manager - Operations & Compliance (m/f/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH
Kontaktperson:
Dr. Falk Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Safety Project Manager - Operations & Compliance (m/f/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, dass du die geforderten Fähigkeiten mitbringst. Das gibt dir mehr Selbstvertrauen und zeigt dein Interesse!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere das Unternehmen direkt über unsere Website und frage nach möglichen offenen Positionen. Manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind!
✨Feedback einholen
Wenn du ein Vorstellungsgespräch hattest, scheue dich nicht, um Feedback zu bitten, egal ob du die Stelle bekommen hast oder nicht. Das hilft dir, dich weiterzuentwickeln und bei zukünftigen Bewerbungen besser abzuschneiden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Safety Project Manager - Operations & Compliance (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.
Pass deine Unterlagen an!: Jede Stelle ist anders, also schau dir die Jobbeschreibung genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf entsprechend an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen.
Achte auf die Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung gründlich zu überprüfen. Ein paar kleine Fehler können einen großen Eindruck hinterlassen – und nicht unbedingt den besten.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung über unser Online-Portal zu erhalten. Das macht es für uns einfacher, alles zu verwalten und sicherzustellen, dass du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Pharmakovigilanz vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du deine Fähigkeiten in der Pharmakovigilanz unter Beweis gestellt hast. Zeige, wie du Probleme gelöst oder Prozesse verbessert hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zu demonstrieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Zielen für die nächsten Jahre.