Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative klinische Studien und entwickle Prozesse für medizinischen Fortschritt.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit globaler Vernetzung in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Mitarbeiter-Benefits.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Expertise in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können.
Ihre Aufgaben
- Übernahme der strategischen und operativen Gesamtverantwortung für den Bereich Clinical Operations und Weiterentwicklung unserer klinischen Studien-Prozesse und -Systeme.
- Führung eines leistungsstarken Teams von Spezialisten im Bereich Clinical Operations.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für klinische Studien der Phasen I–III und für nicht-interventionelle Studien sowie Einhaltung der ICH GCP-Richtlinien.
- Implementierung und Weiterentwicklung von SOPs, anderen Prozess-Dokumenten und unterstützenden IT-Systemen im Bereich der klinischen Forschung.
- Integration von Prinzipien des risiko-basierten Qualitätsmanagements in Prozesse der klinischen Forschung.
- Unterstützung der Mitarbeitenden in der klinischen Forschung bei der Umsetzung von SOPs.
- Förderung von Innovationen und kontinuierlicher Verbesserung für Prozesse und Systeme im Bereich der klinischen Forschung.
- Übernahme von studienübergreifenden Aufgaben im Bereich der klinischen Forschung.
- Unterstützung der Studienteams und von Quality Assurance bei der Analyse und dem Monitoring von Qualitätskennzahlen für klinische Studien sowie bei der Ableitung von Optimierungsmaßnahmen.
- Abstimmung mit Abteilungen, die Prozess- und/oder System-Schnittstellen zur klinischen Forschung besitzen.
- Unterstützung von Audits und Behörden-Inspektionen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von daraus resultierenden Maßnahmenplänen.
- Beratung der Studienteams für Fragen zur Regulation (EU) 536/2014 sowie bei Fragen zu CTIS.
- Strategische Ressourcenplanung und Budgetverantwortung für den Bereich Clinical Operations.
Ihre Qualifikation
- Führungserfahrung (> 5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO.
- Nachgewiesene Expertise in der Durchführung globaler klinischer Studien (Phase I–III).
- Tiefgehende Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und ICH GCP.
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
- Strategisches Denken, gepaart mit operativer Umsetzungsstärke.
- Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative, Organisationsstärke und Teamorientierung.
- Bereitschaft zu regelmäßiger Anwesenheit im Headquarter Freiburg.
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten.
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage.
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm.
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit.
Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Abteilung HR
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
Head of Clinical Operations (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH
Als Familienunternehmen mit globaler Vernetzung bieten wir unseren Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben achten. Arbeiten Sie in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen einsetzt.
