Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d)
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Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d)

Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d)

Freiburg Vollzeit 72000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Dr. Falk Pharma GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und koordiniere Prozessvalidierungen in der pharmazeutischen Industrie.
  • Arbeitgeber: Innovatives Familienunternehmen, das sich auf Arzneimittel für Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen spezialisiert hat.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, zahlreiche Benefits wie Hansefit und Jobrad sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte medizinischen Fortschritt und arbeite in einem internationalen, wachsenden Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Qualifikation als Sachkundige Person erforderlich, Führungserfahrung von Vorteil.
  • Andere Informationen: Umfassendes Onboarding-Programm und die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (3-5 Mitarbeitende)
  • Quality Assurance Process Validation
  • Koordination von Prozessvalidierungen bei den Lohnherstellern
  • Koordination von Produkttransfers
  • Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG
  • Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
  • Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
  • Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der Prozessvalidierung
  • Produktionserfahrung wünschenswert
  • Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

  • New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
  • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen steht Ihnen Laura Höcklin per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514 252 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Abteilung HR

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstraße 5

79108 Freiburg im Breisgau

Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH

Dr. Falk Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Freiburg im Breisgau ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem umfassenden Onboarding- und Mentoring-Programm sowie vielfältigen Benefits wie Hansefit und Jobrad fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Als international agierendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit ermöglicht Dr. Falk Pharma eine sinnstiftende Karriere in der pharmazeutischen Industrie.
Dr. Falk Pharma GmbH

Kontaktperson:

Dr. Falk Pharma GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk in der pharmazeutischen Industrie, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position zu sammeln. Oft können Insider-Tipps von aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern dir wertvolle Einblicke geben.

Tip Nummer 2

Bereite dich auf mögliche Fragen zur Prozessvalidierung und den relevanten GMP-Regelwerken vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen und Lösungen für häufige Herausforderungen in diesem Bereich hast.

Tip Nummer 3

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin. Dies zeigt dein Engagement für das Fachgebiet und kann dir helfen, während des Gesprächs relevante Themen anzusprechen.

Tip Nummer 4

Sei bereit, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder komplexe Projekte koordiniert hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person (m/w/d)

Fachliche und disziplinarische Führungskompetenz
Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke
Fundierte Kenntnisse im Bereich der Prozessvalidierung
Produktionserfahrung
Ausgeprägte Kommunikationsstärke
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Koordination von Prozessvalidierungen
Bewertung von Chargendokumentationen
Umgang mit Abweichungen und Out-of-Specification-Ergebnissen
Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Head of Quality Assurance Process Validation / Qualified Person relevant sind.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Führungserfahrung, Kenntnisse in der Prozessvalidierung und deine Kommunikationsstärke.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und deine Qualifikation als Sachkundige Person ein.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma GmbH vorbereitest

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da die Position als Head of Quality Assurance Process Validation tiefgehende Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu GMP-Regelwerken und Prozessvalidierung vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise unter Beweis stellen.

Führungskompetenzen hervorheben

In dieser Rolle wirst du ein Team führen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Führungserfahrung und Kommunikationsstärke zeigen. Denke an Situationen, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder Konflikte gelöst hast.

Kenntnisse über das Unternehmen

Informiere dich über Dr. Falk Pharma und deren Produkte. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen. Dies zeigt dein Interesse und Engagement.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsbedingungen zu stellen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an einem langfristigen Engagement im Unternehmen. Frage nach dem Onboarding-Prozess oder den Weiterbildungsmöglichkeiten.

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