Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Qualität und Compliance in der IT, insbesondere im Pharma-Bereich.
- Arbeitgeber: Innovatives Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und Fokus auf medizinischen Fortschritt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Zusatzleistungen wie Hansefit und Jobrad.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement und Kenntnisse in GxP und CSV.
- Andere Informationen: Umfassendes Onboarding-Programm und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
Verantwortung für sämtliche Bereiche der Qualität und somit der Einhaltung der entsprechend regulatorischen Anforderungen (insbesondere Pharma und Datenschutz) innerhalb der lokalen und globalen IT. Zu Ihren Tätigkeitsschwerpunkten gehören folgende Aufgaben:
- Compliance-Verantwortung innerhalb der IT: Entwicklung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsrichtlinien und -prozessen gemäß regulatorischer Anforderungen (z. B. GxP, DSGVO, ISO)
- Computer System Validation (CSV): Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten für IT-Systeme gemäß internen Vorgaben, GAMP 5 und anderen relevanten Standards
- Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Qualitäts-, Compliance- und Validierungsrisiken in IT-Prozessen und Systemen
- Schulungen und Awareness: Konzeption und Durchführung von Trainingsmaßnahmen zu Qualität, Compliance und CSV
- Audit- und Inspektionsbegleitung: Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen (z. B. durch FDA, EMA)
- Dokumentation und Reporting: Erstellung und Pflege von qualitäts- und validierungsrelevanten Dokumenten sowie regelmäßiges Reporting an das Management
- Enge Abstimmung mit der Rechtsabteilung zur Sicherstellung der DSGVO-Konformität
- Unterstützung bei der Bewertung und Umsetzung datenschutzrechtlicher Anforderungen in IT-Projekten
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Löschkonzepten und Verfahrensverzeichnissen für IT-Systeme
- Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen wie Legal, Qualitätssicherung, IT-Security und externen Partnern
Ihre Qualifikation
- Ausbildung oder Studium im Quality/IT-Bereich (FH, Uni) oder Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit hoher Affinität zu IT in der Pharma Branche
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich IT-Qualitätsmanagement und CSV im regulierten Umfeld (Pharma, MedTech)
- Kenntnisse bzw. Erfahrungen im Bereich GxP innerhalb der Life-Science Branche, wie z.B. GAMP und CSV Zertifikate
- Erfahrung im Umgang mit gängigen Regelwerken und Normen im Bereich IT-Sicherheit und Qualitätsmanagement, wie z.B. BSI IT-Grundschutz, ISO27001 und ISO9001
- Erfahrung in der Begleitung von Audits und/ oder der Erstellung von Reports Kenntnisse in der Prozessoptimierung und -dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeiten zur strategischen Denkweise und zum vernetzen Denken, Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld Can-Do Mentalität
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen steht Ihnen Julia Odebrecht per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514 5513 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
79108 Freiburg im Breisgau
IT- Computer System Validation (CSV) Officer (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH
Kontaktperson:
Dr. Falk Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: IT- Computer System Validation (CSV) Officer (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle, die dich interessiert. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung! Während des Gesprächs ist es wichtig, dass du deine Motivation und Leidenschaft für die Position und das Unternehmen zeigst. Lass sie wissen, warum du der perfekte Fit bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt. Außerdem kannst du dich über aktuelle Stellenangebote informieren und direkt in Kontakt treten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: IT- Computer System Validation (CSV) Officer (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das zeigt uns, dass du die Position ernst nimmst und dich mit dem Unternehmen identifizierst.
Bewirb dich über unser Online-Portal!: Der einfachste Weg, um uns zu erreichen, ist über unser Online-Portal. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich IT-Qualitätsmanagement und CSV verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Compliance oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Qualität sicherzustellen.
✨Sei du selbst
Versuche, authentisch zu bleiben und deine Persönlichkeit zu zeigen. Die Interviewer möchten nicht nur deine fachlichen Qualifikationen kennenlernen, sondern auch, wie gut du ins Team passt. Eine positive Einstellung und eine Can-Do-Mentalität können hier einen großen Unterschied machen.
