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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung im Bereich Pharmakovigilanz und sorge für regulatorische Compliance.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Unternehmen mit globaler Präsenz in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und ein unterstützendes Team.
- Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Wohlbefinden von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und exzellente Kommunikationsfähigkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Experten für Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und als familiengeführtes Unternehmen mit globaler Präsenz konzentrieren wir uns auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung einer Vielzahl von gastrointestinalen Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen oder eosinophile Ösophagitis sowie hepatobiliäre Erkrankungen wie primär biliäre Cholangitis. Unser Ziel: die therapeutische Praxis sowie die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten bedeutend zu verbessern. Wir sind der festen Überzeugung, dass medizinischer Fortschritt nur durch Zusammenarbeit erreicht werden kann.
Ihre Aufgaben
Als "Quality Assurance (QA) GVP Manager" innerhalb der GCP- und GVP-Qualitätsabteilung spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementrahmens in Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP). Durch die Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften sicher und fördern eine robuste Kultur der Wachsamkeit und Sicherheit. Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen unter anderem:
- Audits und Inspektionen: Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits einschließlich der Aufsicht und Schulung externer Dienstleister und Berater (für Audits), um die Einhaltung der Unternehmensstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Überwachung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA): spezifisch für PV (intern oder extern).
- Schulung und Wissensentwicklung: Gestaltung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu den Qualitätsprinzipien der Pharmakovigilanz, um die Fachkompetenz und Compliance des Personals sicherzustellen.
- Dokumentation und Berichterstattung: Pflege genauer QA GVP-Dokumentationen: Sicherstellen, dass alle QA-Dokumente im Zusammenhang mit GVP – einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen – genau, aktuell und leicht zugänglich sind.
Ihre Qualifikation
- Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz-Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie, einer Gesundheitsbehörde oder einer Auftragsforschungsorganisation (CRO).
- Nachweisliche Erfahrung in der Verwaltung von Pharmakovigilanz-Auditprogrammen und -teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung globaler Pharmakovigilanz-Audits. Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen ist von Vorteil.
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Tiefgehendes Verständnis der globalen Pharmakovigilanzvorschriften und -richtlinien, einschließlich GVP- und ICH-Anforderungen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (C1 oder höher).
Ihre Vorteile
- Unterstützende, respektvolle und wertschätzende Arbeitsatmosphäre in einem kleinen, engagierten Team.
- Vielfältige Lernkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristiger Perspektive.
- New Work, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
- Umfangreiche Vorteile (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad).
- Umfassendes Einarbeitungs- und Mentorenprogramm.
Wenn Sie Fragen haben, zögern Sie bitte nicht, Julia Odebrecht unter personal@drfalkpharma.de zu kontaktieren oder unter 0761 1514 5513 anzurufen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
HR-Abteilung
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
Quality Assurance GVP Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma GmbH
Kontaktperson:
Dr. Falk Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance GVP Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder schon bei dem Unternehmen sind, für das du dich interessierst. Oft können persönliche Empfehlungen den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich der Pharmakovigilanz am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Während des Gesprächs kannst du über aktuelle Trends in der Pharmakovigilanz sprechen und wie du dazu beitragen möchtest, die Qualitätssicherung zu verbessern. Das zeigt, dass du engagiert und informiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich über die Unternehmenskultur und die Werte von Dr. Falk Pharma zu informieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance GVP Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als QA GVP Manager brennst.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und wie sie dich auf diese Position vorbereitet haben. Zeige auf, wie du zur Verbesserung unserer Qualitätssicherung beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unser Online-Portal einreichst. So stellst du sicher, dass alles reibungslos abläuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Pharmakovigilanz und den spezifischen Herausforderungen in der Gastroenterologie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung in der Arzneimittelentwicklung verstehst und wie sie das Patientenwohl beeinflusst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder CAPA-Maßnahmen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle sowohl schriftliche als auch mündliche Kommunikation erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, deine Kommunikationsfähigkeiten zu präsentieren. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach der Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz oder den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.