Quality Assurance Product Quality Review Manager & CAPA Manager (m/w/d)

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

• Sie sind verantwortlich für die Erstellung der Product Quality Reviews (PQR), basierend auf den jährlichen Produktberichten unserer Auftragshersteller sowie unserer eigenen Daten
• Sie übernehmen die Koordination und Kommunikation mit Auftragsherstellern und Kunden, sowie Stakeholdern innerhalb des Unternehmens bezüglich PQRs
• Sie sind verantwortlich für das CAPA-System in unserem eQMS und unterstützen andere Fachabteilungen bei der Definition geeigneter Maßnahmen. Der Servicegedanke der Qualitätssicherung steht hierbei im Vordergrund
• Sie nehmen an Kunden- und Behördenaudits teil, um die verantworteten Aufgabengebiete zu vertreten
• Die Tätigkeit erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Leiter der Qualitätssicherung und den Sachkundigen Personen

• Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität zeichnen Sie aus
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, aber auch gern im Team und integrieren sich schnell
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien runden Ihr Profil ab

• New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen steht Ihnen Laura Höcklin per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514 252 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.