Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale klinische Studien und arbeite an innovativen Arzneimitteln.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit globaler Vernetzung in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, kostenlose Getränke, Gesundheitsangebote und ein umfassendes Mentoring-Programm.
- Weitere Informationen: Respektvolles Miteinander und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte medizinischen Fortschritt und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Entwicklung und Projektmanagement, gute Englisch- und Deutschkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können.
Ihre Aufgaben
- Organisation und verantwortliche Übernahme operativer Tätigkeiten für die Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-GCP Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (EMA/FDA) und unternehmensinternen SOPs
- Unterstützung bei der Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente, einschließlich Studienprotokoll/-bericht und Dokumente zur Studieneinreichung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (Europa/USA)
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (u.a. CROs, Zentrallabore) sowie Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Dienstleisterverträgen und Prüfarzt-/Zentrenverträgen
- Planung und Überwachung des Studienbudgets in Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektmanager
- Unterstützung beim Risk Management Prozess für geplante und laufende Studien
- Hauptverantwortliches Führen des studienspezifischen elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault)
- Übernahme IMP Management für Ph1 Studien und enge Zusammenarbeit mit dem pharmazeutischen Team
- Sponsor Oversight (u.a. Study Metrics, Review Monitoring Berichte) und Sicherstellung, dass Studien termingerecht, in hoher Qualität und compliant durchgeführt werden
- Organisation von und Teilnahme an Meetings
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs; Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium mit Schwerpunkt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, selbstständige, aber auch teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Abteilung HR
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 57
9108 Freiburg im Breisgau
Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma
Als ein international agierendes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere flexiblen Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance, während unser umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv an medizinischem Fortschritt mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für die Verbesserung des Lebens von Menschen einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei deiner Jobsuche helfen kann.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die klinische Forschung! Teile deine Erfahrungen und Erfolge in diesem Bereich, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist. Lass uns deine Geschichte gemeinsam erzählen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu erhalten und dich vielleicht bald im Team willkommen zu heißen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Clinical Operations Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit Erfahrung in der klinischen Forschung. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Fähigkeiten du mitbringst.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen leicht verständlich zu machen. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die auf den Punkt kommt!
Bewirb dich über unser Online-Portal:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unser Online-Portal. So kannst du sicher sein, dass alles an der richtigen Stelle landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für klinische Studien kennst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Projekte geleitet oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Kommunikation zu demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der klinischen Forschung.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
