Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale klinische Studien und arbeite an innovativen Arzneimitteln.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit globaler Vernetzung in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Mitarbeiter-Benefits.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte medizinischen Fortschritt und verbessere das Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Entwicklung und Projektmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können.
Ihre Aufgaben
- Organisation und verantwortliche Übernahme operativer Tätigkeiten für die Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-GCP Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (EMA/FDA) und unternehmensinternen SOPs
- Unterstützung bei der Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente, einschließlich Studienprotokoll/-bericht und Dokumente zur Studieneinreichung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (Europa/USA)
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (u.a. CROs, Zentrallabore) sowie Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Dienstleisterverträgen und Prüfarzt-/Zentrenverträgen
- Planung und Überwachung des Studienbudgets in Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektmanager
- Unterstützung beim Risk Management Prozess für geplante und laufende Studien
- Hauptverantwortliches Führen des studienspezifischen elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault)
- Übernahme IMP Management für Ph1 Studien und enge Zusammenarbeit mit dem pharmazeutischen Team
- Sponsor Oversight (u.a. Study Metrics, Review Monitoring Berichte) und Sicherstellung, dass Studien termingerecht, in hoher Qualität und compliant durchgeführt werden
- Organisation von und Teilnahme an Meetings
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs; Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium mit Schwerpunkt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, selbstständige, aber auch teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung.
Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5 79108 Freiburg im Breisgau
Clinical Operations Manager Early Clinical Research (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma
Als ein international agierendes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere flexiblen Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance, während unser umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv an medizinischem Fortschritt mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für die Verbesserung des Lebens von Menschen einsetzt.
