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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team im Bereich Qualitätssicherung und manage wichtige Dokumente.
- Arbeitgeber: Familienunternehmen, das innovative Arzneimittel für Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, zahlreiche Benefits und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte medizinischen Fortschritt in einem internationalen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Engagiertes Team und umfassendes Onboarding-Programm warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin bei einem Familienunternehmen mit globaler Vernetzung setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir eine/n qualifizierte/n Kandidat/in.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (7 Mitarbeitende) im Bereich Quality Assurance Systems
- Dokumenten-/SOP-Management, Schulungsmanagement, Verantwortungsabgrenzungsverträge und Lieferantenqualifizierung
- Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem
- Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß §14,15 AMG
- Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte gemäß den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
- Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
- Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
- Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14,15 AMG
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, GxP-reguliert, sowie Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
- Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert
- Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- New Work, mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und zusätzliche Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales, wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen steht Ihnen Laura Höcklin per Mail oder telefonisch gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Abteilung HR
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma
Kontaktperson:
Dr. Falk Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der pharmazeutischen Industrie, die möglicherweise Kontakte zu unserem Unternehmen haben. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Regelwerke. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in unsere Prozesse einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, wo du erfolgreich ein Team geleitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu deinem Verständnis der rechtlichen Rahmenbedingungen im Arzneimittelbereich zu beantworten. Zeige, dass du die Verantwortung als Sachkundige Person ernst nimmst und über die notwendigen Kenntnisse verfügst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Führungserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung sowie deine Sprachkenntnisse.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und deine Qualifikation als Sachkundige Person ein.
Bewerbung über das Online-Portal einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über das angegebene Online-Portal ein. Stelle sicher, dass alle Dokumente korrekt formatiert und vollständig sind, bevor du sie hochlädst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Qualitätssicherung und deinem Wissen über GMP-Regelwerke. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da du ein Team führen wirst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Mitarbeiterführung zu sprechen. Betone, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über das Familienunternehmen und seine Werte. Zeige im Gespräch, dass du diese Werte teilst und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst, das Leben von Menschen zu verbessern.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Dies zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
