Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und betreue Zulassungsdossiers für innovative Arzneimittel in einem internationalen Team.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und Fokus auf medizinischen Fortschritt.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Mitarbeiter-Benefits.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Überblick
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Ihre Aufgaben
- Dossiererstellung und Betreuung von Neuzulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern inklusive Nachverfolgung der Einreichungen
- Erstellung und Aktualisierung der pharmazeutischen Zulassungsdokumentationen (Modul 3, QOS) für Bestands- und Entwicklungsprodukte
- Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, Änderungsverfahren und Mängelbescheiden aus den genannten Verfahren sowie Überwachung der Fristen
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien sowie Koordination regulatorischer Prozesse und Projekte
- Regulatorische Begleitung von Product-Lifecycle-Management- und Change-Control-Projekten sowie Sicherstellung der regulatorischen Umsetzung von Änderungen
- Überwachung regulatorischer Anforderungen und Sicherstellung der Regulatory Compliance in den betreuten Ländern, Pflege von Datenbanken
- Zusammenarbeit mit externen Stellen wie Behörden, internationalen Partnern, Lohnherstellern und Beratern
- Mitwirkung bei der Einführung, Optimierung und Standardisierung von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Pflege pharmazeutischer Dokumentationen
- Fundierte Kenntnisse des nationalen und internationalen regulatorischen Umfelds sowie des Arzneimittelrechts
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Zuverlässigkeit, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit M365-Anwendungen
- Idealerweise Erfahrung mit Submission-Management-Systemen wie docuBridge
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z. B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Abteilung HR
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 57
9108 Freiburg im Breisgau
RA Manager CMC / non-EU in Teilzeit 50% - befristet auf 2 Jahre (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Falk Pharma
Als ein international agierendes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere flexiblen Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance, während unser umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv an medizinischem Fortschritt mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für die Verbesserung des Lebens von Menschen einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so RA Manager CMC / non-EU in Teilzeit 50% - befristet auf 2 Jahre (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Dr. Falk Pharma zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Dr. Falk Pharma wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Dr. Falk Pharma, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um RA Manager CMC / non-EU in Teilzeit 50% - befristet auf 2 Jahre (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Dr. Falk Pharma als RA Manager CMC / non-EU in Teilzeit 50% - befristet auf 2 Jahre (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Dr. Falk Pharma von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Dr. Falk Pharma passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Falk Pharma vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Dr. Falk Pharma zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Dr. Falk Pharma nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
