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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du wirst für die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen verantwortlich sein.
- Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie ist ein innovatives, forschungsintensives Pharmaunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine gute Work-Life-Balance, Homeoffice-Möglichkeiten und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines kleinen, dynamischen Teams und bringe deine Ideen aktiv ein.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest einen Abschluss in Pharma- oder Chemieingenieurwesen haben und Erfahrung in GMP-Compliance mitbringen.
- Andere Informationen: Freue dich auf moderne Arbeitsplätze und kostenlose Getränke!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach. Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
Aufgaben:
- Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
- Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
- Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
- Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
- Mitwirkung bei Behörden-Audits
Qualifikationen:
- Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
- Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
- Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Wir bieten:
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Mitarbeiter Qualifizierung / Software Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Kontaktperson:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualifizierung / Software Validierung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine Eignung für die Zusammenarbeit in kleinen Teams zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualifizierung / Software Validierung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Informiere dich über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Mitarbeiter Qualifizierung / Software Validierung hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in GMP-Compliance und Qualifizierungssystemen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine spezifischen Fähigkeiten in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen darlegst. Zeige auf, wie du zur Verbesserung der GMP-Compliance beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und professionell formatiert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Da die Position stark auf GMP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir vor dem Interview ein fundiertes Wissen über die geltenden GMP-Richtlinien aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Requalifizierungsprozessen sowie zur Erstellung von URS und Risikoanalysen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH legt Wert auf Teamarbeit. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast. Deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sollten ebenfalls hervorgehoben werden.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Da das Unternehmen gute Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Entwicklung. Stelle Fragen zu den angebotenen Schulungen und wie diese dir helfen können, in deiner Rolle zu wachsen.
