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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du wirst für die visuelle Inspektion von pharmazeutischen Produkten verantwortlich sein.
- Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie ist ein innovatives, forschungsintensives Pharmaunternehmen mit langjähriger Tradition.
- Mitarbeitervorteile: Genieße ein dynamisches Arbeitsumfeld und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Arbeite an bedeutenden Lösungen im Gesundheitsbereich und trage zur Sicherheit von Patienten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Idealerweise hast du Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine relevante Ausbildung.
- Andere Informationen: Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld und fördern kreative Ideen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
- (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 15
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs, insbesondere bezüglich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Unterstützung bei der Umsetzung/Implementierung von technischen Änderungen (CC) oder Optimierungs-Maßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifizierung möglicher Kontaminationsquellen für Partikel in Parenteralia
- Festlegung von Maßnahmen zur Optimierung von Prozessen hinsichtlich visueller/optischer Kontrolle und CCIT
- Klassifizierung von Partikeln in parenteralen Lösungen
- Organisation von externen Laboranalysen zur Bestimmung der Partikelzusammensetzung und Bewertung der Ergebnisse
- Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbares Ingenieurstudium
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion/im GMP-Umfeld sowie im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien im Bereich der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Parenteralia
- Erfahrung in den Prüfmethoden visuelle Kontrolle (gem. Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung für Parenteralia
- Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation von Produktionsanlagen sowie GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte, SOPs)
- Technisches Verständnis/Knowhow
- Sehr gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien
- Gute Kenntnisse über Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie zum Arzneimittelgesetz (AMG)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
- Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Genauigkeit bei der Arbeit sowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
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Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Kontaktperson:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die Produkte und Dienstleistungen von Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Zeige in deinem Gespräch, dass du ein tiefes Verständnis für ihre organprotektiven Lösungen und deren Bedeutung im Markt hast.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zur visuellen Inspektion und den damit verbundenen Technologien zu beantworten. Zeige deine Expertise und Erfahrung in diesem Bereich, um zu demonstrieren, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Tip Nummer 3
Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der Qualitätssicherung und visuellen Inspektion. Dies kann dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Position bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH einbringen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der visuellen Inspektion und Problemlösung unter Beweis stellen. Konkrete Erfolge können einen großen Unterschied machen und deine Eignung für die Rolle hervorheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich eines aktuellen Lebenslaufs, Zeugnissen, Nachweisen über Sprachkenntnisse und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Ein überzeugendes Motivationsschreiben kann ebenfalls hilfreich sein.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein individuelles Motivationsschreiben, das deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen zum Ausdruck bringt. Betone deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten, die dich für die Rolle des Expert Visual Inspection CCIT qualifizieren.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen vollständig und korrekt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH vorbereitest
✨Verstehe das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH und ihre Produkte. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung ihrer organprotektiven Lösungen und das Engagement für Forschung und Innovation verstehst.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der visuellen Inspektion und Qualitätssicherung demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Problemlösungsfähigkeiten, da diese in einem forschungsintensiven Umfeld von großer Bedeutung sind.