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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und betreue Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten in der pharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Branche mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine gute Work-Life-Balance, Homeoffice-Möglichkeiten und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines freundlichen Teams und bringe deine Ideen in flachen Hierarchien ein.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest Pharmaingenieur oder Chemieingenieur sein, mit Erfahrung in GMP-Compliance.
- Andere Informationen: Kostenfreier Kaffee, Wasser und Verpflegungszuschuss warten auf dich!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
- Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
- Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
- Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
- Mitwirkung bei Behörden-Audits
Ihr Profil
- Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
- Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
- Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
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Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div) Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Kontaktperson:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualifizierungs- und Requalifizierungsprozesse beziehen. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesem Bereich konkret zu erläutern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. In einem kleinen Team ist es wichtig, gut zusammenzuarbeiten und Informationen klar zu kommunizieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/div)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion, GMP-Compliance und Qualifizierungssystemen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine spezifischen Fähigkeiten darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung der GMP-Compliance beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der GMP-Richtlinien hast, da dies ein zentraler Bestandteil der Position ist. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Requalifizierungsprozessen sowie zur Erstellung von URS und Risikoanalysen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Stelle eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, in kleinen Teams zu agieren und Verantwortung zu übernehmen.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Nutze die Gelegenheit, um nach den Weiterbildungsmöglichkeiten zu fragen, die das Unternehmen bietet. Dies zeigt dein Interesse an persönlicher und beruflicher Entwicklung und passt gut zu der Unternehmenskultur von StudySmarter.
