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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und optimiere Product-Quality-Reports und Change-Control-Management.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße Homeoffice, attraktive Vergütung und kostenlose Getränke.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines kleinen, dynamischen Teams mit flachen Hierarchien und Raum für Ideen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder relevante Ausbildung mit Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Gute Weiterbildungsmöglichkeiten und Corporate Benefits warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Erstellung von jährlichen Product-Quality-Reports (PQR) sowie Weiterentwicklung und Optimierung des PQR-Berichtswesens
- Betreuung, Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Managements (CC-Management)
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Software-Lösungen innerhalb der Qualitätssicherung (tätigkeitsbezogen)
- Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs / Arbeitsanweisungen, etc.) sowie Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (tätigkeitsbezogen)
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen zum eigenen Aufgabengebiet
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen (innerhalb des eigenen Aufgabengebiets)
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und Zulassung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder chemisch-technisches Studium (Pharmazie von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung
- Idealerweise mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -kontrolle von pharmazeutischen Erzeugnissen und/oder Medizinprodukten
- Kenntnisse über die aktuellen EU- und GMP-Regularien, Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Kenntnisse zur Medical Device Regulation MDR | EU-Verordnung 2017/745 sowie ISO13485 wünschenswert
- Kenntnisse in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel und Word)
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen QMS- und ERP-Systemen wünschenswert sowie Affinität für Softwarelösungen
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Kontaktinformation
#J-18808-Ljbffr
Mitarbeiter Qualitätssicherung PQR / CC (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Kontaktperson:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualitätssicherung PQR / CC (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu den EU- und GMP-Regularien vor. Zeige, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Qualitätssicherung erfordert oft enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, also bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Organisationstalent zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualitätssicherung PQR / CC (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die Position des Mitarbeiters Qualitätssicherung PQR / CC zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die deine Eignung für die Rolle unterstreichen.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über EU- und GMP-Regularien sowie andere relevante Vorschriften klar darstellst. Dies zeigt, dass du mit den aktuellen Standards vertraut bist.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen der Stelle vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Qualitätssicherung und dein Verständnis für GMP-Regularien demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen gefordert ist, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Zeige Interesse an den Weiterbildungsmöglichkeiten, die das Unternehmen bietet. Dies zeigt, dass du motiviert bist, dich weiterzuentwickeln und einen langfristigen Beitrag zum Unternehmen leisten möchtest.
