Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung und Erstellung von SOPs im Qualitätsmanagement.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Pharmaunternehmen mit Tradition und Verantwortung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, gute Work-Life-Balance und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und Raum für Ideen in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Leben mit innovativen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen, Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
- Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
- Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
- Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
- Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
- Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Zusätzliche Voraussetzungen
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
Warum wir?
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir für Sie – seit drei Generationen. Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt. Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie
Kontaktperson:
Dr. Franz Köhler Chemie HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Wir bei StudySmarter lieben es, wenn Bewerber Initiative zeigen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe Antworten auf häufige Interviewfragen und überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung am besten präsentieren kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns siehst, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Qualitätssicherung begeisterst und was dich antreibt.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf an die Anforderungen an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben im CAPA-Management und Non-Konformitäten passen.
Klarheit ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was du mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Franz Köhler Chemie vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung und CAPA-Management zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Kenntnisse über Regularien
Informiere dich über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien sowie über relevante Dokumentationsstandards. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch, wie du diese in der Praxis anwenden kannst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung im Unternehmen.