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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität computergestützter Systeme und entwickle innovative Strategien.
- Arbeitgeber: Dynamisches Unternehmen in der Pharmaindustrie mit offener Duz-Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Zukunft und arbeite an spannenden Projekten im regulierten Umfeld.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld.
- Andere Informationen: 30 Tage Urlaub und ein unterstĂĽtzendes Team fĂĽr deinen perfekten Start.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 4948 - 6343 € pro Monat.
DEINE WIRKUNG
In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende IT‑Infrastruktur gemäß GxP‑Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. Damit gewährleistest du einen sicheren, regelkonformen und state‑of‑the‑art Betrieb unserer digitalen Produktionslandschaft:
- Strategie: Entwicklung und Umsetzung der DR.KADE-weiten CSV‑Strategie sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von konzernweiten Standards, SOPs, Richtlinien und Templates rund um Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und IT‑Infrastruktur.
- Risikomanagement: Durchführung von GxP‑ und Kritikalitätsbewertungen, Erstellung von Risikobewertungen sowie Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change‑Control‑Anträgen – inkl. Audit‑Trail‑Reviews und Life‑Cycle‑Management aller CSV‑relevanten Systeme.
- Validierung: Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für CS und IT‑Infrastruktur; Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z.B. URS, VP, RA, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report).
- Compliance: Sicherstellung der GxP-Compliance durch aktive Mitwirkung an internen und externen Audits sowie durch Bewertung externer Dienstleister und regulatorischer Neuerungen.
- Projektbegleitung: Enge Begleitung von CSV‑relevanten Projekten mit Fachabteilungen und IT, Unterstützung bei Systemfreigaben und Change‑Control-Prozessen sowie Schulung und Sensibilisierung der Teams zu CSV‑Anforderungen.
DEINE KOMPETENZ
- Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein.
- Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts‑) Informatik, Ingenieur‑/Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in Pharma).
- Deine Fähigkeiten: Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP‑Umfeld (inklusive Erstellung der Dokumentation), Erfahrung im Umgang mit ERP‑, eQMS, MES‑, LIMS‑Systemen o.Ä. sowie kommunikationsstark in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, komplexe Prozesse analytisch aufzubrechen und kontinuierlich zu verbessern.
UNSER VERSPRECHEN
- Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz‑Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes.
- Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
- KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte ĂĽber Corporate Benefits und ein Zuschuss zum Ă–PNV fĂĽr Deinen Arbeitsweg.
- Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports‑Mitgliedschaft.
- Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy fĂĽr Deinen perfekten Start.
- Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops.
- Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss.
- Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5‑Stunden‑Woche und 30 Tage Urlaub.
ZEIT FĂśR EIN KENNENLERNEN! Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung ĂĽber unser Bewerbungsformular.
NOCH FRAGEN OFFEN? WIR STEHEN REDE UND ANTWORT!
Dein Ansprechpartner Tiago Oliveira ist erreichbar unter +49 (0) . Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: DR. KADE Health Care
Kontaktperson:
DR. KADE Health Care HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der SchlĂĽssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder UnterstĂĽtzung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir empfehlen, deine Antworten laut zu üben, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft fĂĽr die Branche! Sprich ĂĽber aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich CSV und GxP, um dein Interesse und Wissen zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die CSV-Welt in deiner Bewerbung durchscheinen.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details!: Stelle sicher, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Ein gut strukturiertes Anschreiben und ein übersichtlicher Lebenslauf machen einen professionellen Eindruck und zeigen, dass du Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg zu uns ist über unser Bewerbungsformular auf der Website. So können wir deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DR. KADE Health Care vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Vorgaben
Mach dich mit den GxP-Vorgaben vertraut, da sie fĂĽr die Rolle als CSV-Experte entscheidend sind. Ăśberlege dir, wie du in der Vergangenheit diese Vorgaben umgesetzt hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu computergestützten Systemen und deren Validierung. Überlege dir, welche Systeme du bereits verwendet hast und welche Herausforderungen dabei aufgetreten sind. Zeige, dass du die nötigen Kenntnisse hast, um diese Systeme effektiv zu managen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel bereichsübergreifende Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Erkläre, wie du komplexe Informationen verständlich kommuniziert hast und wie du andere in Schulungen sensibilisiert hast.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr ĂĽber die offene Duz-Kultur und die Werte des Unternehmens zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass dir die Teamdynamik wichtig ist.