Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität computergestützter Systeme in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmabranche mit offener Duz-Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Individuelle Einarbeitung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Zukunft der Pharmaindustrie und verbessere Prozesse.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht.
DEINE WIRKUNG
- In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende IT‑Infrastruktur gemäß GMP‑Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. Damit stellst Du einen sicheren, regelkonformen und state‑of‑the‑art Betrieb unserer digitalen Produktionslandschaft sicher.
- Strategie: Entwicklung und Umsetzung der Strategie für die Computersystemvalidierung (CSV) sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von Unternehmensstandards, wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und Templates rund um die Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und der IT‑Infrastruktur.
- Risikomanagement: Durchführung von GMP‑ und Kritikalitätsbewertungen, Erstellung von Risikobewertungen sowie Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change‑Control‑Anträgen – inkl. Audit‑Trail‑Reviews und Life‑Cycle‑Management aller GMP‑relevanten Systeme.
- Validierung: Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Computersysteme und IT‑Infrastruktur sowie Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z.B. URS, VP, RA, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report).
- Compliance: Sicherstellung der GMP-Vorschriften durch aktive Mitwirkung an internen und externen Audits sowie durch Bewertung externer Dienstleister:innen und regulatorischer Neuerungen.
- Projektbegleitung: Enge Begleitung von CSV‑Projekten gemeinsam mit dem Fachbereich und der IT, Unterstützung bei Systemfreigaben und Change‑Control‑Prozessen sowie Schulung und Sensibilisierung der Teams zu CSV‑Anforderungen.
DEINE KOMPETENZ
- Dein Fundament: Du bist in der Pharmazie zu Hause und kennst Dich mit der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (vorzugsweise in pharmazeutische Herstellung oder GLP-Labor) aus.
- Deine Fähigkeiten: Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld (inklusive Erstellung der Dokumentation), Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES-, LIMS-Systemen o.Ä. sowie kommunikationsstark in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, komplexe Prozesse analytisch aufzubrechen und kontinuierlich zu verbessern.
UNSER VERSPRECHEN
- Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes.
- Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
- KADE care Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg.
- Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft.
- Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start.
- Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops.
- Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss.
- Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub.
ZEIT FÜR EIN KENNENLERNEN! Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.
NOCH FRAGEN OFFEN? WIR STEHEN REDE UND ANTWORT! Deine Ansprechpartnerin Judith Wilke ist erreichbar unter +49 (0).
CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d) Arbeitgeber: DR. KADE Health Care
Als Arbeitgeber im Ullsteinhaus am Tempelhofer Hafen in Berlin bieten wir eine offene Duz-Kultur, flexible Arbeitszeiten und ein starkes Engagement für die Gesundheit unserer Mitarbeiter. Mit einem umfassenden KADEcare Paket, individueller Einarbeitung und vielfältigen Weiterentwicklungsmöglichkeiten in unserer aKADEmy fördern wir nicht nur deine berufliche, sondern auch persönliche Entfaltung. Bei uns zählt, wer du bist – in einem dynamischen Umfeld, das Vielfalt und interdisziplinäre Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei DR. KADE Health Care!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei DR. KADE Health Care für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von DR. KADE Health Care passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei DR. KADE Health Care anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DR. KADE Health Care vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei DR. KADE Health Care. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
