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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und validiere computergestĂĽtzte Systeme in einem dynamischen Produktionsumfeld.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit offener Duz-Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Zukunft der Produktion und arbeite an spannenden Projekten.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld.
- Andere Informationen: Individuelle Einarbeitung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 4948 - 6343 € pro Monat.
FĂĽr unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht.
DEINE WIRKUNG
- In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende IT‑Infrastruktur gemäß GxP‑Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. Damit gewährleistest du einen sicheren, regelkonformen und state‑of‑the‑art Betrieb unserer digitalen Produktionslandschaft.
- Strategie: Entwicklung und Umsetzung der DR.KADE-weiten CSV‑Strategie sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von konzernweiten Standards, SOPs, Richtlinien und Templates rund um Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und IT‑Infrastruktur.
- Risikomanagement: Durchführung von GxP‑ und Kritikalitätsbewertungen, Erstellung von Risikobewertungen sowie Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change‑Control‑Anträgen – inkl. Audit‑Trail‑Reviews und Life‑Cycle‑Management aller CSV‑relevanten Systeme.
- Validierung: Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für CS und IT‑Infrastruktur; Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z.B. URS, VP, RA, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report).
- Compliance: Sicherstellung der GxP-Compliance durch aktive Mitwirkung an internen und externen Audits sowie durch Bewertung externer Dienstleister und regulatorischer Neuerungen.
- Projektbegleitung: Enge Begleitung von CSV‑relevanten Projekten mit Fachabteilungen und IT, Unterstützung bei Systemfreigaben und Change‑Control‑Prozessen sowie Schulung und Sensibilisierung der Teams zu CSV‑Anforderungen.
DEINE KOMPETENZ
- Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein.
- Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts‑) Informatik, Ingenieur‑/Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in Pharma).
- Deine Fähigkeiten: Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld (inklusive Erstellung der Dokumentation), Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES-, LIMS-Systemen o.Ä. sowie kommunikationsstark in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, komplexe Prozesse analytisch aufzubrechen und kontinuierlich zu verbessern.
UNSER VERSPRECHEN
- Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz‑Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes.
- Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
- KADEc Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte ĂĽber Corporate Benefits und ein Zuschuss zum Ă–PNV fĂĽr Deinen Arbeitsweg.
- Gesundheit: Professionelle Beratung ĂĽber das FĂĽrstenberg Institut (EAP), UnterstĂĽtzung durch unser internes Mental Health Team und vergĂĽnstigte Urban Sports-Mitgliedschaft.
- Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy fĂĽr Deinen perfekten Start.
- Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops.
- Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss.
- Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub.
ZEIT FĂśR EIN KENNENLERNEN! Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung ĂĽber unser Bewerbungsformular.
NOCH FRAGEN OFFEN? WIR STEHEN REDE UND ANTWORT!
Dein Ansprechpartner Tiago Oliveira ist erreichbar unter +49 (0).
CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Kontaktperson:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Rolle und das Unternehmen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, besonders solche, die sich auf deine Erfahrungen mit GxP-Compliance und Validierungsprojekten beziehen. Ăśbung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei uns im Unternehmen sind. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt ĂĽber unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du direkt in den Auswahlprozess kommst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV-Expert - Computer System Validierung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deiner Bewerbung. Das macht dich einzigartig und hilft uns, dich besser kennenzulernen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung am besten von jemand anderem gegenlesen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das zeigt uns, dass du die Position ernst nimmst und dich mit uns auseinandergesetzt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unser Bewerbungsformular auf der Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Vorgaben
Mach dich mit den GxP-Vorgaben vertraut, da sie fĂĽr die Rolle als CSV-Experte entscheidend sind. Ăśberlege dir, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Systeme diesen Vorgaben entsprechen, und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu computergestĂĽtzten Systemen und deren Validierung. Ăśberlege dir, welche Erfahrungen du mit ERP-, eQMS- oder LIMS-Systemen hast und wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine bereichsübergreifende Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und Kommunikation parat haben. Überlege dir, wie du komplexe Prozesse einfach erklären kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr ĂĽber die offene Duz-Kultur und die Werte des Unternehmens zu erfahren. Zeige Interesse an der Teamdynamik und wie du dich in die bestehende Kultur einfĂĽgen kannst.