Team Lead Qualification Engineering (m/w/d)

Die Lebensqualität unserer Kundinnen und Kunden zu verbessern, das ist unsere Mission. Dafür steht DR. KADE als unabhängiges Familienunternehmen seit 1886. Als Spezialistin für Frauengesundheit und Proktologie arbeiten wir gemeinsam mit Dir an den Gesundheitslösungen von morgen. Mit Deiner Kompetenz, Deinem Engagement und Deiner Leidenschaft hilfst Du, die Leiden von Menschen zu lindern und Gesundheit zu erhalten. Werde ein Teil von DR. KADE – denn Qualität beginnt mit DIR.

Für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab dem 01.05. gesucht. Mit Leidenschaft und Passion übernimmst Du die Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Leitung des Qualifizierungsteams sowie die Weiterentwicklung Deiner 4 Mitarbeitenden:

• Qualifizierung: Durchführung, Steuerung und Sicherstellung der GMP‑konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumen, Lagerbereichen, QC‑Equipment (außer LC/GC) und Infrastrukturtechnik gemäß Validierungslenkungsplan.
• Technische Unterstützung: Beratung der Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen, insbesondere im Rahmen von Lohnherstellung, Produkttransfer, Neuanlagenbeschaffung sowie selbstständige Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX‑Ergebnissen.
• Change & Deviation Management: Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen – einschließlich Qualifizierungsbewertung technischer Änderungen und Zusammenarbeit mit unserem CSV‑Expert bei equipmentgebundenen computergestützten Systemen.
• Compliance: Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP‑Vorgaben und Stand der Technik sowie Vertretung des Bereichs in Audits und Inspektionen.
• Projektmanagement: Übernahme eigener Projekte im Bereich Engineering und Koordination aller qualifizierungsrelevanten Aktivitäten im Rahmen technischer Projekte.

Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein.

Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik, angewandte Pharmazie, o. Ä. mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Herstellung (erste Führungserfahrung ist ein Plus).

Deine Fähigkeiten: Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Räumlichkeiten – inklusive Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation, solide Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. EU‑GMP, AMWHV, ICH) sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch.

Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, Prozesse aktiv mitzugestalten und Dein Team kontinuierlich zu verbessern.

Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes.

Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.

KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg.

Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft.

Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start.

Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops.

Culinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss.

Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub.