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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität computergestützter Systeme in der Pharmaindustrie durch Validierung und Risikomanagement.
- Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen mit offener Duz-Kultur und gelebter Vielfalt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsangebote und individuelle Weiterbildung.
- Andere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld mit einem starken Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Produktionslandschaft und mache einen echten Unterschied in der Pharmaindustrie.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und regulatorischen Anforderungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 4948 - 6343 € pro Monat.
FĂĽr unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht.
DEINE WIRKUNG
- In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende IT‑Infrastruktur gemäß GMP‑Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. Damit stellst Du einen sicheren, regelkonformen und state‑of‑the‑art Betrieb unserer digitalen Produktionslandschaft sicher.
- Strategie: Entwicklung und Umsetzung der Strategie für die Computersystemvalidierung (CSV) sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von Unternehmensstandards, wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und Templates rund um die Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und der IT‑Infrastruktur.
- Risikomanagement: Durchführung von GMP‑ und Kritikalitätsbewertungen, Erstellung von Risikobewertungen sowie Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change‑Control‑Anträgen – inkl. Audit‑Trail‑Reviews und Life‑Cycle‑Management aller GMP‑relevanten Systeme.
- Validierung: Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Computersysteme und IT‑Infrastruktur sowie Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z. B. URS, VP, RA, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report).
- Compliance: Sicherstellung der GMP-Vorschriften durch aktive Mitwirkung an internen und externen Audits sowie durch Bewertung externer Dienstleister:innen und regulatorischer Neuerungen.
- Projektbegleitung: Enge Begleitung von CSV‑Projekten gemeinsam mit dem Fachbereich und der IT, Unterstützung bei Systemfreigaben und Change-Control-Prozessen sowie Schulung und Sensibilisierung der Teams zu CSV‑Anforderungen.
DEINE KOMPETENZ
- Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein.
- Dein Fundament: Du bist in der Pharmazie zu Hause und kennst Dich mit der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (vorzugsweise in pharmazeutische Herstellung oder GLP-Labor) aus.
- Deine Fähigkeiten: Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld (inklusive Erstellung der Dokumentation), Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES-, LIMS-Systemen o.Ä. sowie kommunikationsstark in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, komplexe Prozesse analytisch aufzubrechen und kontinuierlich zu verbessern.
UNSER VERSPRECHEN
- Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes.
- Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
- KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte ĂĽber Corporate Benefits und ein Zuschuss zum Ă–PNV fĂĽr Deinen Arbeitsweg.
- Gesundheit: Professionelle Beratung ĂĽber das FĂĽrstenberg Institut (EAP), UnterstĂĽtzung durch unser internes Mental Health Team und vergĂĽnstigte Urban Sports-Mitgliedschaft.
- Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy fĂĽr Deinen perfekten Start.
- Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops.
- Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss.
- Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub.
ZEIT FĂśR EIN KENNENLERNEN! Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung ĂĽber unser Bewerbungsformular.
NOCH FRAGEN OFFEN? WIR STEHEN REDE UND ANTWORT! Deine Ansprechpartnerin Judith Wilke ist erreichbar unter +49 (0)30 72082-316.
CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d) Arbeitgeber: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik
Kontaktperson:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke geben können. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast – besonders im Bereich der Computersystemvalidierung.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn du während des Gesprächs über aktuelle Trends oder Herausforderungen sprichst, zeigst du, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse an der Stelle und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung alle relevanten Informationen enthält.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV-Expert - Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die Computersystemvalidierung in deiner Bewerbung durchscheinen.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit mit GMP-Vorgaben umgegangen bist oder welche Projekte du erfolgreich begleitet hast.
Achte auf die Details!: Stelle sicher, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Ein gut strukturiertes Anschreiben und ein übersichtlicher Lebenslauf machen einen professionellen Eindruck und zeigen, dass du Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich direkt bei uns!: Nutze unser Bewerbungsformular auf der Website, um deine Bewerbung einzureichen. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und dich besser kennenlernen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DR. KADE Pharmazeutische Fabrik vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Vorgaben vertraut, da diese fĂĽr die Rolle als CSV-Experte entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen wĂĽrdest.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Computersystemvalidierung und den spezifischen Systemen, die in der Pharmaindustrie verwendet werden. Ăśberlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in ERP-, eQMS-, MES- oder LIMS-Systemen demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine bereichsübergreifende Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um komplexe Probleme zu lösen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr ĂĽber die offene Duz-Kultur und die Teamdynamik bei dem Unternehmen zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer positiven Arbeitsumgebung interessiert bist und wie du dich in das Team einbringen kannst.