Unser Klient ist ein innovatives Unternehmen, das auf die Lohnherstellung von festen und sterilen flüssigen Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Nahrungsergänzungsmitteln, mit Sitz im Herzen Deutschlands, spezialisiert ist. Die Dr. Newzella Consulting sucht exklusiv einenLeiter der Herstellung Solida (m/w/d)mit folgendem Profil:Ihre Aufgaben:Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV in StellvertretungErstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer HerstellungsdokumentationOrganisation, Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, speziell die praktische Organisation im BetriebSicherstellung der notwendigen Qualifizierungen und ValidierungenÜberwachung von Wartungsmaßnahmen, Räumlichkeiten und der Produktionsausrüstung gem. § 12 AMWHVMitwirkung bei Behördeninspektionen und KundenauditsBearbeitung von KundenreklamationenUnsere Anforderungen:Abgeschlossenes Studium der Pharmaingenieurswissenschaften, der Pharmazie oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung fester Formen inkl. Abfüllung und VerpackungPraktische Erfahrung in der klassischen Pharmaprozesstechnologie sowie bei der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen – praktische Erfahrung bei der Bedienung von Produktionsanlagen sind von VorteilFundierte Kenntnisse der GMP-RegularienFührungserfahrungSicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen ist gewünschtSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift #J-18808-Ljbffr
Leiter der Herstellung Solida (m/w/d) in Drensteinfurt, Iserlohn
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DrensteinfurtIserlohn